Experte Methodentransfer Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung des Transfers diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden für eines unserer Top Produkte (HPLC, AAS, KF, etc.) von einem Schwesterstandort in den Niederlanden
- Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung
- Integraler Bestandteil des internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Experten der beiden QC-Labore, technischen Prozessexperten sowie QA-Spezialisten.
- Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
- Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.
- Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer QC-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumente
- Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen von Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Durchführung komplexer OOS-Untersuchungen.
- Verantwortung für verschiedene Systeme in der Qualitätskontrolle, konzeptionelle Weiterentwicklung sowie Verteidigung in Behördenaudits
Ihr Profil
- Studium Chemieingenieur oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in einem analytischen Labor
- Ausgewiesene Expertise bei der Durchführung komplexer Analysenmethoden und Probenaufarbeitungsverfahren, insbesondere HPLC, AAS sowie KF.
- Idealerweise praktische Erfahrung bei der Methodenvalidierung
- Übung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower.
- GMP-Kenntnisse
- Idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers
- Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.