Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Aufgaben
- Entwicklung von Plänen und Berichten für die DQ-, IQ- und OQ-Phasen gemäß den Unternehmensstandardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ-, IQ- und OQ-Aktivitäten
- Organisieren, Begleiten und Moderieren von Risikoanalyse (RA)-Sitzungen - inhaltlicher Input zur Ableitung
- Erstellung der Dokumentation und Prüfpläne, Einholen der entsprechenden internen
- Genehmigung (insbesondere DQ, IQ und OQ, Aktualisierung der Qualifikationsberichte, URS und Failure Mode Effects Analysis (FMEA))
- Leitung der technischen Diskussion mit den Ausrüstungslieferanten im Hinblick auf die Kommentierung und
- Genehmigung von Testplänen, Abweichungen und Qualifikationsberichten& Finish Line
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Benefits
- Attraktive Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.