Qualitätsingenieur GLP / Produktqualität (m/w/d)
Über das Unternehmen
- International tätiges Unternehmen der Medinzintechnik
- 37,5-Woche mit einem Tag Homeoffice / Woche
Aufgaben
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege eines Qualitätssicherungsprogramms innerhalb einer GLP-konformen Prüfeinrichtung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems
- Überprüfung organisatorischer Strukturen und personeller Ressourcen (z.B. Räumlichkeiten, Abläufe, Organigramme)
- Planung und Durchführung regelmäßiger Inspektionen auf verschiedenen Ebenen (studien-, einrichtungs- und verfahrensbezogen), um die Einhaltung der Guten Laborpraxis sicherzustellen
- Dokumentation und Berichterstattung der Inspektionsergebnisse
- Prüfung von Studienplänen auf Übereinstimmung mit GLP-Vorgaben
- Kontrolle von Abschlussberichten hinsichtlich Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und Übereinstimmung mit den Rohdaten
- Bewertung und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen im Hinblick auf GLP-Konformität
- Pflege und Kontrolle des GLP-Masterplans / Überwachung kritischer Studienphasen im Laborbetrieb
- Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen sowie Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen
- Beteiligung an Projekten mit Fokus auf regulatorische Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Medizinprodukte, Pharmazie oder Qualitäts-/Regulatory Management
- Zusätzliche Qualifikation im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs für Medizinprodukte sind von Vorteil
- Erfahrung mit der Validierung von analytischen/ biologischen Methoden für die Bewertung dieser bzw. der GLP Studien
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und Normen im Bereich Medizinprodukte sowie der Guten Laborpraxis (GLP)
- Erfahrung in der Leitung von Projekten ist wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsstärke
Benefits
- Spannende Projekteinsätze in renommierten Kundenunternehmen
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Gleitzeit, Arbeitszeitkonto, Betriebliche Altersvorsorge (in Form einer Direktversicherung)
- Persönliche Betreuung im ganzen Bewerbungsprozess und während des Projekteinsatzes
- Tolle Events und digitale Veranstaltungen
- Empfehlungsprogramm Share your network
- Individuelle Karriereberatung und Online-Learningportale (GoodHabitz)
- Unser digitales Magazin #timefortemp mit tollen Gewinnspielen
- Corporate Benefits
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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