Validation Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Koordination, Planung und Bearbeitung von Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung für Eigenprodukte sowie Kundenprodukte.
- Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Validierungsdokumenten, Risikoanalysen, und verbundener Dokumente, entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf Bearbeitung dazugehöriger Abweichungen und Änderungsanträge.
- Repräsentation der Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externen Projektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch.
- Für inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern).
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen und Kenntnissen mit profunder Berufserfahrung
- Umfassende GMP-Kenntnisse, Kenntnisse in internationalen Vorgaben, relevanter Regularien bzgl. der zu betreuenden Validierungsthemen sowie über biopharmazeutische Produktionsverfahren
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise außerdem Durchsetzungsfähigkeit und ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
Ihre Benefits
- Mitabeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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