Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben
- Durchführung und Pflege des gesamten Lieferantenqualifizierungsprozesses gemäß GMP-Vorgaben
- Bewertung von Lieferanten mittels Risikoanalysen, Audits und Leistungskennzahlen
- Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung von Quality Agreements mit Lieferanten
- Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungssystems im QMS
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Supplier Management
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion
- Bewertung lieferantenbezogener Changes sowie Analyse der Auswirkungen auf Produktqualität und Zulassung
- Durchführung und Pflege von risikobasierten Bewertungen gemäß ICH Q9
- Erstellung von Qualitätsberichten und Lieferantenbewertungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits im Bereich Lieferantenmanagement
- Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation
Profil
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur)
- Kenntnisse des EU GMP Guides, GDP Regularien, Hygienekenntnisse – inkl. der praktischen Umsetzung
- Vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von Risikomanagement-Tools und Prozessen (z.B. FMEA, Ishikawa usw.)
- Prozessorientiertes und übergreifendes Denken, Moderationsfähigkeiten
- MS Office Kenntnisse und Bereitschaft sich mit EDV-Systemen auseinanderzusetzen
- Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise und hohes Engagement
- Schnelle Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeit
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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