Qualification Engineer (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung von Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
- Sicherstellung, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP/GDP erfüllt werden
- Verantworten der Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation sowie Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
- Begleitung von Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests und Funktion als Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
- Entwicklung der Teststrategie und des -umfangs gemäß Vertrags- und GMPU/GDP-Standards bei Projekten
- Entwickeln und Pflege von Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell zur Standardisierung von Prozessen
- Funktion als Schnittstelle zu den Kunden und zu internen Stakeholdern
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, oder eine vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie wünschenswert
- Fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
- Erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eine internationale Reisebereitschaft (max. ca. 30%)
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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