Mitarbeiter Stabilitätsstudien (m/w/d)
Aufgaben
- Betreuung von Stabilitätsprojekten von der ersten Anfrage bis zum projektbezogenen Abschluss / Durchsicht und Bewertung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehöriger Dokumente
- Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten im LIMS einschließlich Verwaltung relevanter Stammdaten
- Organisation und Verwaltung der Stabilitätsmuster (Einlagerung zu Studienbeginn, termingerechte Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende sowie Übergabe oder Versand an interne und externe Stakeholder)
- Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore
- Gewährleistung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben und GMP-Standards
- Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (u.?a. Inventarverwaltung, EHS-Aufgaben, 5S-Aktivitäten, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
- Erstellung und Reporting von Stabilitätsdaten
- GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse rund um Stabilitätsstudien / Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Daten
- Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, Organisation und Teilnahme
- Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe
- Weitergabe von Informationen an Koordination und Management bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sicherer Umgang mit relevanten Qualitätsstandards sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Wünschenswert: Erfahrung in Stabilitätsstudien oder angrenzenden Bereichen
- Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
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