Patient Safety Physician (m/w/d)
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
- Kontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien
- Management von Sicherheitsfragen
- Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich
- Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)
- Clinical Overview Statements
- Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management
- Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)
Profil
- Sie sind approbierter Arzt und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse: Pharmakovigilanz-Kenntnisse
- Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z.B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen
- Fließende englisch und deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Umfeld
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
hays-job-details-equality-information
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 hays-contact-inclusion-information© Copyright Hays plc, . Le mot HAYS, les symboles H, les slogans «Hays Working for your tomorrow» et «Powering the world of work» ainsi que les logos et illustrations associés sont des marques déposées de Hays PLC. Les symboles H sont des créations originales protégées dans de nombreux pays. Tous droits réservés.