QA Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für klassische Quality Assurance Tätigkeiten im GMP-regulierten Umfeld
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), Change Controls und CAPAs
- Durchführung und Unterstützung von internen sowie externen Audits (inkl. 3rd Party Audits)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Certificates of Compliance
- Durchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQR)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Mitwirkung bei Inspektionen (z. B. Swissmedic, EU-Behörden)
- Anwendung von Quality Risk Management Methoden (inkl. ICH Q9)
- Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Systemen (z. B. SAP-Umfeld)
- Aktives Hinterfragen bestehender Prozesse und Einbringen von Verbesserungsimpulsen (z. B. Lean, Six Sigma, Kaizen)
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie o. Ä.)
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der Pharma- oder Life-Science-Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie einschlägigen QA-Tools (Deviation, Change Control, CAPA)
- Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits, idealerweise inkl. externer Audits
- Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen, vorzugsweise SAP (Migrationserfahrung von Vorteil)
- Erfahrung mit Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic, EMA/FDA)
- Gute Kenntnisse im Quality Risk Management (ICH Q9)
- Idealerweise Qualifikation als Qualified Person (QP) oder Interesse an der Weiterentwicklung in diese Richtung
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Benefits
- Rennomiertes pharmazeutisches Unternehmen
- Attraktives Gehaltspaket
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
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