Validierungsingenieur (m/w/d)
Aufgaben
- Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
- Erstellung von Risikoanalysen
- Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
- Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
- Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
- Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
- Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
- Fundierte Deutschkenntnisse
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
- Berufserfahrung wünschenswert
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- Moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
- Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
Gehaltsinformationen
- Attraktives Gehaltspaket
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
© Copyright Hays plc, . Le mot HAYS, les symboles H, les slogans «Hays Working for your tomorrow» et «Powering the world of work» ainsi que les logos et illustrations associés sont des marques déposées de Hays PLC. Les symboles H sont des créations originales protégées dans de nombreux pays. Tous droits réservés.