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    Numéro de référence: 871983/1

    QA Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labors
    • Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion
    • Kontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
    • Mitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der Mitarbeitenden
    • Unterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl. Compliance- und Risikoanalysen (inkl. Pikett-Dienst)
    • Betreuung von Abweichungen in der aseptischen Abfüllung
    • Unterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen Assessments
    • Mitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAs
    • Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen
    En ligne depuis: Fri Apr 24 16:17:08 CEST 2026
    Numéro de référence: 869271/1

    Manager Change Controls (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Nordrhein-Westfalen
    • Es geht dabei in erster Linie um die Unterstützung in der Qualitätssicherung, d.h. Bearbeitung von Change Controls
    • Feedback an Change Owner
    • Nachverfolgung von Change Controls
    • Erstellung von KPIs
    • Erstellung von produkt- und kundenbezogenen Übersichten
    En ligne depuis: Thu Apr 23 14:35:17 CEST 2026
    Numéro de référence: 871658/1

    CSV Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Singen
    • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
    • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
    • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
    • Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
    • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
    • Sichtung und Bewertung von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen (z.B. externer Lieferanten)
    • Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen (z.B. LIMS)
    En ligne depuis: Thu Apr 23 13:51:20 CEST 2026
    Numéro de référence: 870788/1

    Mitarbeiter in Qualitätsmanagement als QP Support (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    im Großraum Stuttgart
    • Sie sind für die autonome Bearbeitung, Diskussion und Nachverfolgung von Anfragen über die QP-Group-Mailbox sowie für die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen verantwortlich
    • Sie koordinieren, priorisieren und planen eigenständig die erforderlichen QP-Zertifizierungen
    • Sie sind für die selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation zur Vorbereitung der QP-Freigabe verantwortlich
    • Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen der Qualified Person und weiteren Funktionen, insbesondere Quality Assurance, Projektmanagement, Business Development, anderen Standorten sowie den Kunden
    • Sie unterstützen und beraten das Projektmanagement hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
    • Sie sind verantwortlich für die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen sowie TrackWise-Maßnahmen
    • Sie sind für die eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), insbesondere in Ihrem spezifischen Verantwortungsbereich, verantwortlich
    • Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
    • Sie unterstützen die Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen, einschließlich der Klassifizierung der Berichte sowie der Festlegung erforderlicher Sofortmaßnahmen.
    • Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs in der Rolle des Lead Investigators verantwortlich
    En ligne depuis: Fri Apr 17 13:34:32 CEST 2026
    Numéro de référence: 870033/1

    Strahlensterilisationsexpert (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Hybrid
    • Beratung bei Problemstellungen im Ebeam Bereich Bearbeitung von Sterilisationsabweichungen im Zusammenhang mit Gamma oder E Beam Sterilisation, inklusive fundierter Ursachenanalyse
    • Durchführung von Validierungen und Revalidierungen gemäß ISO11137, insbesondere Dosisfestlegung, Dosisverifizierung und Definition geeigneter Worst Case Szenarien
    • Hands on Troubleshooting in laufenden Sterilisationsprozessen, z.B. bei Auffälligkeiten in Dosisverteilung, Beladungskonzepten oder biologischen Indikatoren
    • Bearbeitung nicht standardmäßiger Fragestellungen, etwa bei unerwarteten mikrobiologischen Ergebnissen oder instabilen Prozessen, mit Fokus auf nachhaltige Prozessverbesserung
    • Fachliche Abstimmung mit QA, Produktion und externen Dienstleistern zur Bewertung, Umsetzung und regulatorisch sauberen Absicherung der Maßnahmen
    En ligne depuis: Tue Apr 14 15:13:48 CEST 2026
    Numéro de référence: 869834/1

    QA Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labors
    • Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion
    • Kontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
    • Mitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der Mitarbeitenden
    • Unterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl. Compliance- und Risikoanalysen (inkl. Pikett-Dienst)
    • Betreuung von Abweichungen in der aseptischen Abfüllung
    • Unterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen Assessments
    • Mitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAs
    • Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen
    En ligne depuis: Mon Apr 13 14:53:56 CEST 2026
    Numéro de référence: 865913/1

    Product Owner Assay Development in new Products (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Verantwortet und führt komplexe R&D-Projekte mit hohem Risiko und strategischer Bedeutung
    • Arbeitet auf SAFe-Multi-Team-Ebene nach iterativen Entwicklungsmodellen
    • Stellt die Einhaltung der mQMS-Kernprozesse sowie des D&D-Rahmenwerks sicher
    • Übernimmt operative Tätigkeiten und Coaching für mehrere agile Teams
    • Gewährleistet die Zielerreichung hinsichtlich Produkt-Ergebnissen, Budget und Zeitplan
    • Leitet die Feature-Definition sowie die Programmausrichtung auf Basis von Geschäfts- und Kundenanforderungen
    • Verantwortet die Entwicklung, Priorisierung und Freigabe von Sprints und Increments
    • Sichert die kontinuierliche Abstimmung der Arbeitsergebnisse mit den Programmzielen
    • Stellt die Transparenz und Synchronisation komplexer Abhängigkeiten über Programme und Teams hinweg sicher
    • Koordiniert Ergebnisse mit anderen relevanten oder abhängigen Program Product Ownern
    En ligne depuis: Mon Apr 13 14:07:29 CEST 2026
    Numéro de référence: 869284/1

    Quality Engineer (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Schaffhausen
    • Unterstützung am Standort im Bereich Quality Engineering, insbesondere bei Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement, Qualifizierung und Validierung
    • Sicherstellung der Einhaltung von Produktions- und Entwicklungsdokumenten gemäß geltenden Regularien und Standards (z.B. EU-MDR, MDSAP, ISO 13485)
    • Beratung der Fertigung und weiterer Qualitätsabteilungen bei Fragestellungen und Problemlösungen aus der Produktion
    • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, technischen Studien und weiteren Berichten
    En ligne depuis: Thu Apr 09 10:50:48 CEST 2026
    Numéro de référence: 868676/1

    R&D Quality Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der Novartis-PV-Aktivitäten, einschließlich Fallbearbeitung, medizinische Sicherheit, Risikomanagement, Meldungen an Gesundheitsbehörden, PV-IT-Systeme und Geräteüberwachung
    • Unterstützung von Initiativen mit Fokus auf Qualität, Prozess- und Compliance-Verbesserungen, durch enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern Möglichkeiten identifizieren und Strategien entwickeln, um Prozesse zu vereinfachen und die Qualität zu verbessern – unter gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung bei Übergangs- und Integrationsaktivitäten für PV- und DV-Systeme, die sich aus Fusionen, Übernahmen und/oder Veräußerungen ergeben
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für PS&PV sowie andere Gruppen/Geschäftspartner, die in PV- und DV-Aktivitäten involviert sind
    • Unterstützung bei der Identifizierung von Problemen und bei Ursachenanalysen; Freigabe von Untersuchungsberichten
    • Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, einschließlich Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft, Durchführung und NachverfolgungAnleitung bei der Entwicklung robuster und nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Gruppen für PV- und DV-Aktivitäten
    • Überwachung des Status von CAPAs, um sicherzustellen, dass Probleme angemessen adressiert, abgeschlossen und korrekt dokumentiert werden
    • Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Probleme zeitnah an das entsprechende Management kommuniziert werden
    • Unterstützung von Initiativen zur Behebung von Compliance-Problemen; Bewertung der Wirksamkeit von Maßnahmen; fortlaufende Projektunterstützung und Governance
    • Unterstützung von Aktivitäten zur wirksamen Qualitätsüberwachung, Steuerung und Unterstützung globaler PV-operativer Dienstleister
    • Förderung des Qualitätsbewusstseins und Verbesserungsmaßnahmen bei Dienstleistern
    En ligne depuis: Thu Apr 02 15:53:23 CEST 2026
    Numéro de référence: 868381/1

    Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Heidelberg
    • Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
    • Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
    • Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
    • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
    • Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
    • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
    • Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
    • Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
    • Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
    En ligne depuis: Mon Mar 30 15:02:34 CEST 2026

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    Numéro de référence: 866883/1

    Qualitätsmanager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems
    • Organisation, Lenkung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
    • Auswertung und Interpretation von Qualitätskennzahlen
    • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im QM-Bereich
    • Analyse von Abweichungen sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
    • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
    • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen, kundenspezifischen und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen
    En ligne depuis: Tue Mar 24 13:48:04 CET 2026
    Numéro de référence: 866374/1

    Quality Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Sankt Augustin
    • Entwicklung und Weiterentwicklung interner Qualitätsrichtlinien sowie praktischer Prüfprozesse Ableitung, Anpassung und Umsetzung von Qualitätsstandards in den operativen Abläufen
    • Erstellung von Prüfkonzepten, Stichprobenplänen und Vorgaben zur Dokumentation von Qualitätskennzahlen
    • Bewertung der Wirksamkeit bestehender Prüf- und Kontrollmechanismen und Einleitung von Optimierungsmaßnahmen
    • Planung und Durchführung von Qualitätskontrollen an Materialien und Endprodukten, inklusive Dokumentation der Ergebnisse
    • Durchführung interner Audits sowie Pflege aller qualitätsrelevanten Unterlagen
    • Analytische Untersuchung von eingehenden Rohstoffen (v. a. Flüssigkeiten, Tankwagenlieferungen) sowie Proben aus dem Lagerbestand
    • Entscheidung über Freigabe oder Sperrung von Waren auf Basis der Prüfergebnisse
    • Überwachung, Kalibrierung und Kontrolle eingesetzter Mess- und Prüfgeräte
    • Bearbeitung fachlicher Anfragen von Kunden aus verschiedenen Branchen
    En ligne depuis: Tue Mar 17 08:46:51 CET 2026
    Numéro de référence: 866026/1

    Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Düsseldorf
    • Dokumentenkontrollprozesse nach GMP
    • Verwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)
    • Pflege und Verwaltung von Logbüchern
    • Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation
    • Durchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende
    En ligne depuis: Fri Mar 13 09:14:19 CET 2026
    Numéro de référence: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    En ligne depuis: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025

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