Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida (m/w/d)
Aufgaben
- Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten
- Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports
- Prüfung von Nachweisdokumenten hinsichtlich GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien
- Erstellen, Nachverfolgen und Abschließen von Qualifizierungs-Pendenzen
- Pflege der Inventardaten qualifizierter Anlagen
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
- Präsentation der Qualifizierung bei Inspektionen
- Beantwortung von Inspektionsfragen und Pflege der Ansprechpartnermatrix
- Abschätzung und Bewertung der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects
- Durchführung von (Re-)Qualifizierungs-Maßnahmen infolge von Changes und Deviations
- Planung und Durchführung periodischer Qualifizierungsreviews, Freigabe technischer Planungsunterlagen sowie übernahme von Inventarverantwortung
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie mit fundierterBerufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und im Betriebsengineering
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise, Hohe Sozialkompetenz sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen
- Offenheit und Fähigkeit, sich aktiv in einer flachen und agilen Organisation einzubringen
- Fokus auf die Lieferung von Ergebnissen mit messbarem Mehrwert für das Business
- Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich an Kunden oder Behörden zu vermitteln
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Zuverlässige Umsetzung vereinbarter Prioritäten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Langfristig geplante Projektlaufzeit in einem globalen Top 5 Pharmaunternehmen
- Spannende und innovative Umgebung
- Wertschätzende und angenehme Arbeitsatmosphäre
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
+41 44 225 50 00© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.