Clinical Trial Assistant (m/w/d)
Aufgaben
- Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
- Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
- Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
- Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
- Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
- Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
- Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
- Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
- Unterstützung beim Projekt-Controlling
- Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente
Profil
- Medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
- GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
- Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
- Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Eine unbefristete Anstellung
- Gute Verkehrsanbindung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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