Dokumentation Specialist Pharma (m/w/d)
Aufgaben
- Lieferung von genauen und termingerechte Dokumentation nach Vorschriften
- Verantwortlich für die rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans
- Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt- Dokumente
- Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts
- Generierung von metrischen Berichten
Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
- Ausgezeichnete technische Dokumentationskenntnisse / Fortgeschrittene PC-Kenntnisse wie Excel, MS Access, Word, PowerPoint, Vertrautheit mit automatisierten Genehmigungssystemen wie Trackwise, Documentum usw.
- Grundkenntnisse im Bereich Softwaretests/Qualitätssicherung (z.B. Testfälle, Bug-Tickets, Tools wie GitLab, Matrix ALM)
- Kenntnisse über medizinische Geräte, Sensoren und Datenschnittstellen (z.B. RS232, CAN) sind von Vorteil
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für die technische Kommunikation und Dokumentation
- Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise / Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zum Lernen in einem regulierten Umfeld (z.B. ISO 13485, IEC 62304)
- Kenntnisse der Validierung und Verifizierung gemäß den FDA-Prozessen
- Erfahrung mit Software für medizinische Geräte
Benefits
- Interationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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