QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)
Aufgaben
- Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
- Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
- Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Von Vorteil: Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Benefits
- Hohe Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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