QA Manager Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB) (m/w/d)
Aufgaben
- Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
- Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
- Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
- Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
- Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
- Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
- Option auf Verlängerung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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