Quality Assurance Manager Drug Substance (m/w/d)
Aufgaben
- Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten
- Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES)
- Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen
- Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
- Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
- Fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Kommunikation, gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
- Option auf Verlängerung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
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