Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)
Aufgaben
- Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe
- In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren
- Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
- Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen
- Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um
Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin
- Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden
- Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil
- Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut
- Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus
Benefits
- Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission
- Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration
- Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander
- Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden
- Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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