Deviations Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Eigenständige Bearbeitung von GMP-Abweichungen gemäß internen und regulatorischen Vorgaben
- Durchführung von Ursachenanalysen (z.B. 5-Why, Ishikawa)
- Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Engineering
- Bewertung von Prozessrisiken und Unterstützung bei Risikobetrachtungen (FMEA)
- Dokumentation aller Aktivitäten gemäß GMP- und GDP-Standards
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Fachliche Beratung der Produktionsbereiche bei wiederkehrenden Abweichungen
- Analyse von Trends und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.Ä.) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Abweichungsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld
- Praktische Erfahrung im Bereich Filling und/oder Lyophilisation
- Kenntnisse typischer Prozessabweichungen in aseptischen Bereichen
- Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (z.?B. TrackWise, Veeva)
- Schriftliche Ausdrucksfähigkeit für die Erstellung von Berichten
- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Problemlösungskompetenz
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.