Technischer QA Manager (m/w/d)
Aufgaben
- QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
- QA Oversight von CSV Systemen
- Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
- Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z.B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
- Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
- Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
- Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate
Profil
- Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon auch erste Erfahrung im Bereich Quality Assurance
- Profunde Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
- Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
- Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
- Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
- Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln ODER Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug products von Vorteil
- Von Vorteil Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL oder ELVIS
Benefits
- Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing möglich)
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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