CQV Engineer (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen
- Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten inkl. PQs für kritische Systeme
- System Life Cycle (SLC) Betreuung nach Produktivstellung
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen (GEP/GMP) und CAPAs
- Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister und Lieferanten
- Präsentation von Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
- Projektsupport als Qualifizierungsspezialist
- Sicherstellung des fachtechnischen Know-hows im Engineering- und Anlagenpersonal
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozess- und Anlagenoptimierung
Profil
- Abschluss als Techniker (HF), FH- oder Universitätsstudium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Fundierte Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP), insbesondere in Qualifizierung/Validierung
- Kenntnisse in der Qualifizierung von Kühl-/Gefrierschränken, Reinräumen, Reinmedien und verfahrenstechnischem Equipment
- Strukturierte, selbständige und agile Arbeitsweise mit ausgeprägtem Kommunikationsstil
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse; Erfahrung mit COMOS, DMS, TrackWise und SAP von Vorteil
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Benefits
- Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und Standards im Bereich CQV
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Engineering, QA und Produktion
- Verantwortung und Sichtbarkeit bei Audits und Inspektionen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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