Compliance & Calibration Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
- Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
- Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
- Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
- Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung); gewohnt, nach nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
- Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
- Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Selbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen
- Selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter
- Ergebnis- und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Hinterfragen von Vorgängen zur kontinuierlichen Verbesserung, Kundenfokussiertes Agieren und Treffen von faktenbasierten, konsequenten Entscheidungen
- Von Vorteil: SAP Kenntnisse
- Von Vorteil: Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP Vorgaben
Benefits
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
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