MES Change Specialist (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Wertstromübergreifende Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von MBR-Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record
- Zusammenstellung und Priorisierung von Änderungsbedarfen an MBRs
- Planung, Abstimmung und Kommunikation der erforderlichen Änderungen
- Durchführung von Risikobewertungen zu MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung des Testbedarfs
- Testen der MBR-Änderungen und Koordination der anschließenden Produktivsetzung
Profil
- Abgeschlossenes Studium als M.Sc. oder B.Sc. im pharmazeutischen Umfeld
- Erste Berufserfahrung im Umgang mit IT-Applikationen in GxP-regulierten Bereichen der pharmazeutischen Produktion
- Grundkenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse
- Gute allgemeine GxP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)
- Sehr gute Kenntnisse in gängiger Standard-Office-Software
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Systemkenntnisse in PharmaSuite ist vorteilhaft
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays stands for diversity and actively promotes equal opportunities and participation. Everyone - regardless of gender, sexual orientation, disability, age, origin, cultural or religious affiliation - has the same opportunities with us. We therefore invite everyone, especially people with disabilities, to apply for a position with us.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 If you have any questions about accessibility and inclusion please contact us confidentially at: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.