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    Referenznummer: 849910/1

    Clinical Scientist (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Analyse and interpret clinical data in collaboration with Biostatistics and Data Management
    • Robust experience in data review and data cleaning to ensure data quality and data integrity
    • Scientific support in the conduct and evaluation of clinical trials (phase II-III) with a focus on rare diseases
    • Preparation and review of study documents (e.g. protocols, IBs, CSRs)
    • Close collaboration with interdisciplinary teams as part of the study management team (Clin Ops, DM, Stats, Regulatory Affairs, etc.)
    • Support in communication with trial sites, CROs and authorities
    • Contribute to the development of internal and external presentations
    Online seit: Fri Nov 21 13:17:32 CET 2025
    Referenznummer: 850124/1

    Medical Device Clinical Safety Scientist (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Provide expert oversight and leadership for all clinical safety and vigilance activities for Class II and/or III Medical Devices (MD), ensuring compliance with global regulations and internal standards throughout the product lifecycle
    • Manage and execute the MD vigilance process, including the intake, processing, assessment, and reporting of adverse events, ensuring timely and compliant submissions to regulatory authorities
    • Review of core Medical Device study documentation to ensure robust inclusion of safety-related content. This includes, but is not limited to, the Clinical Investigation Plan (CIP/Protocol) and the Investigator’s Brochure (IB)
    • Develop and maintain the Reference Safety Information (RSI) for clinical investigations, ensuring its accuracy, proper dissemination, and timely updates based on emerging safety data
    • Conduct and/or contribute significantly to Medical Device benefit-risk assessments, providing expert interpretation of clinical safety data to inform regulatory and business decisions
    • Ensure the practical application and integration of MD risk management principles within clinical safety processes, aligning activities with the requirements of ISO 14971 (Medical devices – Application of risk management to medical devices)
    • Serve as the subject matter expert for all safety-related activities within MD clinical investigations
    • Maintain an expert-level understanding and ability to practically apply the principles of ISO 14155:2020 (Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice) to the design, conduct, monitoring, recording, and reporting of clinical investigations, specifically concerning safety reporting and subject protection
    • Provide guidance to clinical teams, investigators, and site staff on clinical investigation safety requirements, particularly those outlined in ISO 14155
    Online seit: Wed Nov 19 15:19:37 CET 2025

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