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38 Ergebnisse

Jobs per E-Mail

38 Ergebnisse

    Referenznummer: 851006/1

    Senior Documentation Engineer – Primary Packaging & Medical Devices (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Unterstützung bei Auswahl, Qualifikation und Implementierung von neuen sowie bestehenden Primärverpackungsmaterialien, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten 
    • Pflege und Aktualisierung der Design History Files (DHF) für Bestandsprodukte 
    • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards (ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971, EU MDR) 
    • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Design Control Dokumenten (z. B. Verifikations- und Validierungsprotokolle, Risikomanagementpläne, Änderungsmanagementpläne) 
    • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory, QA, Fertigung und Supply Chain zur Steuerung von Designänderungen und Compliance-Projekten 
    • Analyse von Produktbeschwerden und Durchführung von Root Cause Analysen
    Online seit: Tue Nov 25 16:02:43 CET 2025
    Referenznummer: 850277/1

    QC Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Visp
    • Keimidentifizierung mittels PCR und Massenspektrometrie
    • Durchführung von Endotoxin-Messungen sowie weiteren mikrobiologischen Analysen
    • Auswertung, Review und Berichterstattung der Ergebnisse
    • Dokumentation aller Labortätigkeiten nach GMP und internen Richtlinien
    • Mitarbeit bei Methodenverifizierungen und Implementierung neuer Projekte
    • Sicherstellung von Ordnung, Sauberkeit und Einhaltung der Sicherheitsvorschriften im Labor
    Online seit: Fri Nov 21 14:57:17 CET 2025
    Referenznummer: 850580/1

    Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen 
    • Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung 
    • Management von Änderunganträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen 
    • Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen 
    • Nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Änderungen 
    • Unterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen 
    • Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche  
    • Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
    Online seit: Fri Nov 21 14:25:02 CET 2025
    Referenznummer: 849211/1

    Junior Validation Engineer (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Basel Land
    • Durchführung und Ausarbeitung von Reinigungsvalidierungen in chemischen Produktionsbereichen (Planung, Umsetzung, Dokumentation)
    • Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und Validierungsberichten
    • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Reinigung und Hygiene
    Online seit: Thu Nov 13 16:13:25 CET 2025
    Referenznummer: 848926/1

    Laboratory Worker (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Basel Stadt
    • Selbständige Durchführung chemisch-physikalischer Analysen (HPLC, GC, Titration, IR, UV, nasschemische Methoden) gemäß GMP-Richtlinien
    • Dokumentation der Ergebnisse im elektronischen System nach GMP-Vorgaben
    • Review und Bewertung von Rohdaten zur Qualitätssicherung
    • Mitarbeit bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen
    • Sicherstellung der Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich
    • Anwendung und Pflege von Labor-IT-Systemen (z.B. LIMS, EMPOWER)
    • Unterstützung bei der Qualitätskontrolle von Ausgangsmaterialien, Wirkstoffen und Hilfsstoffen
    • Enge Zusammenarbeit mit dem Team zur Sicherstellung der Produktqualität
    Online seit: Wed Nov 12 10:13:56 CET 2025
    Referenznummer: 847772/1

    Batch Record Reviewer (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Visp
    • Selbstständige und zeitgerechte Durchführung des Reviews von Herstellungs- und Reinigungsprotokollen gemäß interner Arbeitsanweisung (Batch Record Review)
    • Teilnahme an Review-Meetings in enger Zusammenarbeit mit QA und Betrieb
    • Pflege und Aktualisierung von Dokumentenlisten (z.B. KPI-, Ausgabelisten)
    • Erstellung von Produktionsausweisen nach abgeschlossenen Batches
    • Kontrolle und Pflege von kopierten Arbeitsanweisungen im Betrieb
    • Archivierung prozessrelevanter Dokumente gemäß Vorgaben
    • Allgemeiner Dokumentensupport für Projektteams (z.B. Etikettenkontrolle, Dokumentenbereitstellung)
    • Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten wie Präsentationserstellung, Büromaterialbestellungen und Dokumentenarchivierung
    Online seit: Wed Nov 05 14:49:32 CET 2025
    Referenznummer: 845936/1

    Laborant (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Aargau
    • Durchführung mikrobiologischer Analytik in den Bereichen Keim-Identifikation, Sterilität und Endotoxin
    • Anwendung von Methoden wie MALDI-TOF, Mikroskopie und Subkultivierung von Keimen
    • Dokumentation und Ergebniserfassung im LIMS-System sowie in Papierform
    • GMP-konforme Protokollierung aller Arbeitsschritte und Resultate
    • Durchführung von Umgebungsmonitoring in Laborzonen
    Online seit: Fri Oct 24 11:17:51 CEST 2025
    Referenznummer: 844916/1

    Manager Hospitality & Partner Relations (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Zug
    • Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Partnerschaften mit Hotels, Restaurants und Eventlocations
    • Verhandlung von Rahmenverträgen, Preisen und Konditionen im Sinne des Unternehmens
    • Sicherstellung der besten Qualität, Service und Preisgestaltung für unsere internen Kunden
    • Präsentation und Positionierung unseres Unternehmens als attraktiven und verlässlichen Partner
    • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z. B. Travel Management, Event Management, Procurement)
    • Marktbeobachtung und Identifikation neuer Partner, Trends und Optimierungsmöglichkeiten
    • Organisation und Betreuung von VIP-Gästen, Geschäftsreisen und Pharma-Veranstaltungen
    Online seit: Fri Oct 17 11:30:18 CEST 2025
    Referenznummer: 844388/1

    C&Q Engineer (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Basel Land
    • Unterstützung bei Qualifizierungs- und Inbetriebnahmearbeiten im Teilprojekt Lyophilisation
    • Mitwirkung bei der Qualifizierung von Reinräumen, Monitoringsystemen und Isolatoren
    • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam und den beteiligten Fachbereichen
    Online seit: Wed Oct 15 11:04:25 CEST 2025
    Referenznummer: 840583/1

    C&Q Manager (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Basel Land
    • Leitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Projekt
    • Schnittstellenmanagement mit Engineering, Qualität, Produktion und externen Partnern
    • Koordination der Erstellung, Prüfung und Freigabe von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sowie internen SOPs
    • Führung von C&Q-Teams oder Steuerung externer Dienstleister
    • Förderung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung in C&Q-ProzessenLeitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Projekt
    Online seit: Thu Sep 18 15:50:17 CEST 2025

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    Jobs per E-Mail
    Referenznummer: 839964/1

    Quality Control Analyst (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Im Cell Culture Analytics Labor werden Freigabetests für lebensrettenden Immunoglobulin Produkte unter Einhaltung geltender cGMP Richtlinien überwiegend manuell durchgeführt. Spezialgebiete: Zellkultur und Neutralisationstests (Anti-Polio, Anti Diphtherie und Anti-Masern)
    • Die praktische Durchführung, Auswertung und Dokumentation des Anti-Masern Neutralisationstests im Rahmen eines Projektes zur Methodenoptimierung
    • Enge praktische und theoretische Zusammenarbeit mit einem Spezialisten der Methodenentwicklungsgruppe im Rahmen des obengenannten Projekts
    • Zellkultur Routine (bspw. Splitten von adhärenten Zelllinien)
    • Durchführung anderer Neutralisationstests in der QC Routine (Anti-Polio- und Anti-Diphtherie Neutralisationstest)
    • Die Mitarbeit beim Unterhalt, der Kalibrierung sowie der Überwachung von Analysengeräten
    • Die Mitarbeit bei der Beschaffung und Lagerverwaltung von Verbrauchs- und Labormaterialien
    • Die Mitarbeit beim Unterhalt des Labors (bspw. Laborreinigung)
    Online seit: Thu Sep 18 15:42:31 CEST 2025
    Referenznummer: 851966/1

    Supply Chain Clerk (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp
    • Maintain and continuously improve the production schedule within an 8-week horizon
    • Coordinate timely delivery of API and raw materials from warehouse to production lines
    • Ensure accurate posting of material consumption and labor/machine hours in ERP systems
    • Manage urgent material re-orders and resolve scheduling conflicts proactively
    • Monitor production data (volumes, material usage, quality) for continuous improvement
    • Generate KPIs and operational metrics to identify trends and optimize performance
    • Oversee QC raw material release to meet production timelines
    • Allocate material lots to production orders under FEFO principles and compliance standards
    • Track supplier purchase orders and take corrective actions for delays or shortages
    • Ensure short-term changes are reflected in the schedule and communicated to stakeholders
    Online seit: Mon Dec 01 11:05:43 CET 2025
    Referenznummer: 851539/1

    Senior Scientist QC Micobiology (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Lengnau, Berne
    • Perform microbiological testing (operations, validation, utilities, environmental monitoring)
    • Support transfer, development and validation of analytical methods
    • Execute qualification, calibration and maintenance of laboratory equipment
    • Ensure GMP inspection readiness and compliance with all Quality System documentation
    • Contribute to QC operational readiness, including project coordination
    • Coordinate daily tasks within the QC team
    • Create and revise SOPs, Work Instructions and other QC-related documents
    Online seit: Thu Nov 27 15:02:40 CET 2025
    Referenznummer: 851387/1

    QA Batch Record Reviewer (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp
    • Review executed batch records, including production documentation and raw data
    • Support batch release by verifying the completeness and accuracy of documentation packages
    • Assess comments added to batch records, clarify with operations teams, and evaluate findings with the responsible QA Manager
    • Initiate deviations and investigations related to observations during batch record review
    • Collaborate closely with QA and production teams to maintain compliance and resolve discrepancies
    Online seit: Wed Nov 26 16:01:35 CET 2025
    Referenznummer: 850734/1

    Technical Project Lead – GMP Environment (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Stein
    • Lead technical coordination for assigned systems across construction, commissioning, and qualification phases
    • Act as the primary technical point of contact for approx. 10 systems
    • Interpret and manage PNIDs to ensure system integration and compliance
    • Coordinate with vendors and third parties for equipment specifications and delivery
    • Oversee engineering preparation during construction; ensure readiness before building completion
    • Perform technical quality checks and validate engineering deliverables
    • Ensure seamless collaboration between black utilities, clean utilities, and process equipment
    • Define and maintain unified technical standards to reduce costs and ensure compliance
    • Support technical compliance requirements (e.g., ATEX, fire protection)
    • Promote safety culture and proactive communication within a large multidisciplinary team
    Online seit: Mon Nov 24 08:42:45 CET 2025
    Referenznummer: 850280/1

    Scientist (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp
    • Technical representation of QC Microbiology during internal reviews, customer meetings, audits, site visits, and inspections
    • Scientific SME support for project-specific microbial analyses, including monitoring, evaluating, and coordinating the implementation of improvements
    • Coordination of work packages assigned to business units (BUs), ensuring timely completion and alignment with project objectives
    • Facilitation of communication across interdisciplinary teams (e.g., studies, validation/verification, deviations, transfers)
    • Continuous improvement of QC Microbiology processes in line with regulatory standards and industry best practices
    Online seit: Fri Nov 21 14:55:16 CET 2025
    Referenznummer: 850373/1

    CTA/ Senior CTA (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Support daily operational and administrative activities in a global Phase 3 study
    • ETMF management (Veeva), document filing and document review 
    • Contribution to study clean-up activities
    • Oversight of two CROs, including insurance tracking and review of study plans and documentation
    • Coordination with internal stakeholders and external partners
    • Ensuring structured workflows, prioritization and efficiency in a fast-paced environment
    • Support ongoing process improvements and organizational tasks
    • Close collaboration with the Study Lead and the broader study team
    Online seit: Fri Nov 21 14:19:39 CET 2025
    Referenznummer: 849910/1

    Clinical Scientist (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Analyse and interpret clinical data in collaboration with Biostatistics and Data Management
    • Robust experience in data review and data cleaning to ensure data quality and data integrity
    • Scientific support in the conduct and evaluation of clinical trials (phase II-III) with a focus on rare diseases
    • Preparation and review of study documents (e.g. protocols, IBs, CSRs)
    • Close collaboration with interdisciplinary teams as part of the study management team (Clin Ops, DM, Stats, Regulatory Affairs, etc.)
    • Support in communication with trial sites, CROs and authorities
    • Contribute to the development of internal and external presentations
    Online seit: Fri Nov 21 13:17:32 CET 2025
    Referenznummer: 849919/1

    Supply Chain Project Planner (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Lucerne
    • Represent the E2E Supply Chain organization in cross-functional disentanglement meetings
    • Maintain close alignment with E2E planners across all impacted product groups
    • Coordinate and influence stakeholders across multiple regions and business units
    • Develop 36-month supply plans for Finished Goods, Bulk, and API
    • Ensure structured escalation management and adherence to Tier processes
    • Represent the product portfolio in Site Supply Reviews, Global Supply Reviews, and Demand Reviews
    • Manage allocations in situations of supply–demand imbalance
    • Monitor inventory levels, report risks, and manage discard processes
    • Identify opportunities for supply chain optimization across the portfolio
    • Contribute to profit planning, volume planning, and network transfer activities
    • Drive product lifecycle activities, including launches and discontinuations
    Online seit: Tue Nov 18 13:28:54 CET 2025
    Referenznummer: 848825/1

    Global Clinical Program Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Act as a planning expert in Clinical Operations Program Leadership, managing project information for decision-making across CDMA teams and leadership
    • Apply project management skills and clinical operations expertise to ensure timely, budget-compliant delivery of CDMA-related outcomes
    • Collaborate with other Clinical Program Managers, Portfolio & Project Management Office staff, and leadership to align deliverables
    • Drive patient- and customer-centricity by prioritizing patient needs and customer satisfaction in all activities
    • Partner across diverse regions and cultures to foster inclusion, belonging, and diversity within teams
    • Identify opportunities for collaboration across Clinical Development and Medical Affairs communities
    • Lead project management activities such as budget planning, tracking, reporting, risk management, and change management within clinical operations or diagnostic product development
    • Guide teams in resolving complex issues, influencing senior stakeholders to adopt new approaches and improve organizational outcomes
    Online seit: Tue Nov 11 15:10:49 CET 2025
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