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    Referenznummer: 859181/1

    Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum München
    • Pflege und Einreichung von Zulassungsdokumenten bei europäischen Behörden
    • Erstellung deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen
    • Prüfung von Werbematerialien
    • Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen
    • Beantwortung von medizinischen Anfragen
    • Lokale Literaturrecherche
    • Unterstützung bei Erstellung von Sicherheitsberichten und Statusreports
    • Umsetzung von Risikomanagementplänen (z. B. Erstellung von Schulungsmaterial)
    • Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktbeschwerden
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
    Online seit: Mon Feb 02 15:28:21 CET 2026
    Referenznummer: 854443/1

    Verantwortliche Person - PRRC (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
    • Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
    • Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)
    • Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC
    • Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits
    Online seit: Tue Dec 16 14:03:35 CET 2025
    Referenznummer: 851825/1

    Food Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Nordrhein-Westfalen
    • Sie übernehmen die fachliche Führung eines Teams mit rund fünf Mitarbeitenden. Dabei sorgen Sie für eine klare Aufgabenverteilung, planen die Kapazitäten und stellen sicher, dass neue Kolleginnen und Kollegen strukturiert eingearbeitet werden
    • Sie tragen die strategische Verantwortung für das gesamte Qualitäts- und Regulierungsmanagement. In dieser Rolle leiten und entwickeln Sie die Prozesse weiter und stellen sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben sowie interne Standards zuverlässig eingehalten werden
    • Sie prüfen die rechtlichen Anforderungen für die Produkte und sorgen dafür, dass diese korrekt umgesetzt werden. Dazu gehört die Freigabe von Etiketten, die Erstellung von Deklarationsempfehlungen sowie die Pflege und Aktualisierung der Produktspezifikationen
    • Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem jederzeit funktionsfähig ist und kontinuierlich verbessert wird. Dazu planen und führen Sie interne Audits durch und begleiten externe Zertifizierungen, beispielsweise nach ISO 9001, HACCP, IFS, Bio oder Fairtrade
    • Sie übernehmen die Verantwortung für das Risikomanagement. Das bedeutet, dass Sie regulatorische Risiken frühzeitig erkennen, geeignete Gegenmaßnahmen entwickeln und ein wirksames Krisenmanagement umsetzen, um die Sicherheit und Stabilität der Prozesse zu gewährleisten
    Online seit: Mon Dec 08 12:10:38 CET 2025
    Referenznummer: 809849/1

    Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Schleswig-Holstein
    • Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe
    • In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren
    • Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
    • Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen
    • Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um
    Online seit: Thu Aug 14 08:41:00 CEST 2025
    Referenznummer: 832947/1

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Großraum Tuttlingen
    • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Produkte im regulierten Umfeld
    • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen, insbesondere: MDR 2017/745 / IEC 60601-1 / IEC 62366-1 / ISO 14971
    • Planung, Organisation und Durchführung technischer Prüfungen
    • Erstellung von Prüfplänen, Prüfberichten und Nachweisen zur Normkonformität
    • Kommunikation mit externen Stellen und internen Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
    • Entwicklung von Strategien zur Produktzulassung
    Online seit: Tue Jul 29 10:43:39 CEST 2025

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