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    Referenznummer: 868676/1

    R&D Quality Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der Novartis-PV-Aktivitäten, einschließlich Fallbearbeitung, medizinische Sicherheit, Risikomanagement, Meldungen an Gesundheitsbehörden, PV-IT-Systeme und Geräteüberwachung
    • Unterstützung von Initiativen mit Fokus auf Qualität, Prozess- und Compliance-Verbesserungen, durch enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern Möglichkeiten identifizieren und Strategien entwickeln, um Prozesse zu vereinfachen und die Qualität zu verbessern – unter gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung bei Übergangs- und Integrationsaktivitäten für PV- und DV-Systeme, die sich aus Fusionen, Übernahmen und/oder Veräußerungen ergeben
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für PS&PV sowie andere Gruppen/Geschäftspartner, die in PV- und DV-Aktivitäten involviert sind
    • Unterstützung bei der Identifizierung von Problemen und bei Ursachenanalysen; Freigabe von Untersuchungsberichten
    • Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, einschließlich Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft, Durchführung und NachverfolgungAnleitung bei der Entwicklung robuster und nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Gruppen für PV- und DV-Aktivitäten
    • Überwachung des Status von CAPAs, um sicherzustellen, dass Probleme angemessen adressiert, abgeschlossen und korrekt dokumentiert werden
    • Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Probleme zeitnah an das entsprechende Management kommuniziert werden
    • Unterstützung von Initiativen zur Behebung von Compliance-Problemen; Bewertung der Wirksamkeit von Maßnahmen; fortlaufende Projektunterstützung und Governance
    • Unterstützung von Aktivitäten zur wirksamen Qualitätsüberwachung, Steuerung und Unterstützung globaler PV-operativer Dienstleister
    • Förderung des Qualitätsbewusstseins und Verbesserungsmaßnahmen bei Dienstleistern
    Online seit: Thu Apr 02 15:53:23 CEST 2026
    Referenznummer: 868381/1

    Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Heidelberg
    • Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
    • Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
    • Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
    • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
    • Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
    • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
    • Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
    • Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
    • Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
    Online seit: Mon Mar 30 15:02:34 CEST 2026
    Referenznummer: 867919/1

    Wissenschaftlicher Dokumentations- und Analyseexperte (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Sachsen
    • Erstellung und Lieferung technischer Berichte zu Methodenvalidierungen, Routineanalysen und analytischen Untersuchungen
    • Eigenständige Auswertung experimenteller Daten mittels geeigneter statistischer Verfahren (z.B. Deskriptivstatistik, ANOVA, T-Tests, Regressionen) sowie fachliche Interpretation der Ergebnisse
    • Konzeption, Überarbeitung und strukturelle Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Verfahrensanweisungen und Arbeitsprotokollen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen
    • Durchführung definierter Qualitätsbewertungen sowie Erstellung fachlicher CAPA-Analysen, z.B. im Rahmen von Reagenzienwechseln, Stabilitätsuntersuchungen oder TOC-Interpretationen
    • Erstellung klar strukturierter Kurz- und Abschlussberichte, inklusive Darstellung der methodischen Vorgehensweise, tabellarischer Ergebnisse und wissenschaftlicher Herleitungen
    Online seit: Fri Mar 27 10:18:11 CET 2026
    Referenznummer: 867856/1

    QC Project Manager (GMP) (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp
    • Establish and maintain strong customer relationships
    • Prepare and support production campaigns
    • Process change requests and deviations under GMP
    • Support customer audits and authority inspections
    • Calculate and monitor QC costs for assigned projects
    • Coordinate, prioritize and schedule tasks independently
    Online seit: Thu Mar 26 14:15:04 CET 2026
    Referenznummer: 866374/1

    Quality Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Sankt Augustin
    • Entwicklung und Weiterentwicklung interner Qualitätsrichtlinien sowie praktischer Prüfprozesse Ableitung, Anpassung und Umsetzung von Qualitätsstandards in den operativen Abläufen
    • Erstellung von Prüfkonzepten, Stichprobenplänen und Vorgaben zur Dokumentation von Qualitätskennzahlen
    • Bewertung der Wirksamkeit bestehender Prüf- und Kontrollmechanismen und Einleitung von Optimierungsmaßnahmen
    • Planung und Durchführung von Qualitätskontrollen an Materialien und Endprodukten, inklusive Dokumentation der Ergebnisse
    • Durchführung interner Audits sowie Pflege aller qualitätsrelevanten Unterlagen
    • Analytische Untersuchung von eingehenden Rohstoffen (v. a. Flüssigkeiten, Tankwagenlieferungen) sowie Proben aus dem Lagerbestand
    • Entscheidung über Freigabe oder Sperrung von Waren auf Basis der Prüfergebnisse
    • Überwachung, Kalibrierung und Kontrolle eingesetzter Mess- und Prüfgeräte
    • Bearbeitung fachlicher Anfragen von Kunden aus verschiedenen Branchen
    Online seit: Tue Mar 17 08:46:51 CET 2026
    Referenznummer: 865913/1

    Product Owner in Assay Development in new Products (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Verantwortet und führt komplexe R&D-Projekte mit hohem Risiko und strategischer Bedeutung
    • Arbeitet auf SAFe-Multi-Team-Ebene nach iterativen Entwicklungsmodellen
    • Stellt die Einhaltung der mQMS-Kernprozesse sowie des D&D-Rahmenwerks sicher
    • Übernimmt operative Tätigkeiten und Coaching für mehrere agile TeamsGewährleistet die Zielerreichung hinsichtlich Produkt-Ergebnissen, Budget und Zeitplan
    • Leitet die Feature-Definition sowie die Programmausrichtung auf Basis von Geschäfts- und Kundenanforderungen
    • Verantwortet die Entwicklung, Priorisierung und Freigabe von Sprints und Increments
    • Sichert die kontinuierliche Abstimmung der Arbeitsergebnisse mit den Programmzielen
    • Stellt die Transparenz und Synchronisation komplexer Abhängigkeiten über Programme und Teams hinweg sicher
    • Koordiniert Ergebnisse mit anderen relevanten oder abhängigen Program Product Ownern
    Online seit: Thu Mar 12 11:55:46 CET 2026
    Referenznummer: 865810/1

    QA Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labors
    • Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion
    • Kontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
    • Mitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der Mitarbeitenden
    • Unterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl. Compliance- und Risikoanalysen (inkl. Pikett-Dienst)
    • Betreuung von Abweichungen in der aseptischen Abfüllung
    • Unterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen Assessments
    • Mitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAs
    • Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen
    Online seit: Thu Mar 12 08:27:52 CET 2026
    Referenznummer: 865405/1

    Prozesssicherheitsingenieur Chemie (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Einarbeitung in das betriebliche Risikomanagement in der chemisch-organischen Produktion, einschließlich Methoden wie HAZOP
    • Unterstützung durch fachliche Beiträge bei der Erstellung von Prozessstufen-Risikoanalysen
    • Terminliche Organisation in Abstimmung mit verantwortlichen internen und externen Stellen
    • Monitoring des betrieblichen Ist-Zustands sowie kontinuierliche Validierung des Fortschritts anhand geeigneter Tools wie Heat Maps oder Dashboards
    • Zusammenstellung der obligatorischen Dokumente zur Gefährdungsfindung und Risikoanalyse sowie zur Risikobewertung
    • Durchführung von Begehungen in den Produktionsbereichen nach Bedarf zur Lösungsfindung
    • Aktive Schnittstellenkommunikation zwischen Betrieb, Technik und regulatorischer Verantwortung
    • Mitarbeit bei der Organisation und dem Management der Dokumentenstruktur, einschließlich Archivierungspraxis
    • Mitwirkung in Projekten innerhalb eines agilen Arbeitsumfelds
    • Engagement als Botschafter für eine kontinuierliche Sicherheitskultur
    Online seit: Tue Mar 10 08:20:47 CET 2026
    Referenznummer: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    Online seit: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025

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