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20 Ergebnisse

Jobs per E-Mail

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    Referenznummer: 862377/1

    Qualifizierer in der Herstellung GMP Support (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    in Großraum Idar Oberstein
    • Sie arbeiten in einem interdisziplinären Projektteam mit und unterstützen den Umbau von Labor- und Reinraumanlagen
    • Sie planen, führen durch und dokumentieren Re- und Change-Qualifizierungen, einschließlich der dazugehörigen Computersystemvalidierungen
    • Sie stellen sicher, dass alle Geräte und Anlagen (z.B. Druckluft- und CO2-Versorgung) nach Umzug oder Umbau den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen.
    Online seit: Thu Feb 19 09:19:38 CET 2026
    Referenznummer: 861901/1

    CMC-Documentation Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Ingelheim am Rhein
    • In der Rolle des CMC Documentation Managers nutzen Sie Ihre Erfahrung im CMC-technischen Schreiben, um hochwertige CMC-Qualitätsdokumente zu erstellen - dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs CMC, lokalen CMC-Verantwortlichen sowie Fachexperten aus Bereichen wie Qualitätskontrolle oder Produktion an den jeweiligen Herstellungsstandorten
    • Zu Ihren wichtigsten Aufgaben gehört die termingerechte Erstellung und Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Inhalte, die den RA-CMC-Prozessen und -Vorlagen entsprechen - dies umfasst insbesondere technische Unterlagen für Variations, List of Questions, geografische Erweiterungen und Renewals bestehender globaler pharmazeutischer Produkte
    • Darüber hinaus koordinieren und steuern Sie alle eingehenden Anfragen und Aktivitäten, auch unter Einbindung von kurzfristig beauftragter externer Unterstützung
    Online seit: Mon Feb 16 13:58:23 CET 2026
    Referenznummer: 859843/1

    Chemie-Verpackungsingenieur (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bad-Homburg
    • Auswahl und Qualifizierung von Verpackungslieferanten, um hochwertige Materialien sicherzustellen
    • Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Auswahl der optimalen Verpackung für die Produkte von Fresenius Kabi
    • Leitung globaler Harmonisierungsprojekte zur Standardisierung von Verpackungsspezifikationen und -prozessen
    • Enge Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern aus den Bereichen Operations Units und Innovation & Development, um Synergien in dem Portfolio zu identifizieren und Projekte durchzuführen, die globale Verpackungskomponenten auf die nächste Stufe heben
    • Unterstützung bei der Festlegung solider Anforderungen an unsere Lieferanten und deren vertragliche Festschreibung in Lieferantenqualitätsvereinbarungen.
    • Durchführung von Qualitätsaudits bei Herstellern, um deren Prozesse, Verbesserungen und Innovationen zu überprüfen
    • Sicherstellung, dass die Anforderungen von Fresenius Kabi erfüllt werden, und Minderung von Risiken in der Lieferkette durch die Beseitigung von Lücken und die konsequente Verfolgung ihrer Umsetzung
    • Unterstützung der operativen Einheiten bei der Lösung von Qualitätsproblemen im Zusammenhang mit Verpackungsmaterialien - Wenden Sie Ihr Fachwissen in der Risikobewertung an und legen Sie Korrekturmaßnahmen fest, um Risiken im Zusammenhang mit den Produkten von Fresenius Kabi zu minimieren
    • Fördern Sie eine effektive Kommunikation und einen nahtlosen Informationsaustausch innerhalb des globalen Verpackungsnetzwerks von Fresenius Kabi und tauschen Sie sich mit internationalen Experten über bewährte Verfahren aus
    • Unterstützen Sie die Definition und Erstellung des Lieferantenmanagementprogramms von Fresenius Kabi, indem Sie zu Standardarbeitsanweisungen im Zusammenhang mit Lieferantenmanagementaktivitäten beitragen
    Online seit: Tue Feb 10 10:44:48 CET 2026
    Referenznummer: 860262/1

    Specialist Batch Record Review (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Bearbeitung von Abweichungen inklusive Impact- und Root-Cause-Analysen sowie Ableitung und Betreuung von CAPAs im System Veeva
    • Planung, Koordination und Umsetzung von Changes im elektronischen Qualitätssystem
    • Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs unter Einhaltung geltender Qualitätsvorgaben
    • Betriebliche Durchsicht und Bewertung von Chargenunterlagen inklusive Kontrolle GMP-gerechter Dokumentation
    • Sicherstellung der OLT-Einhaltung sowie Einforderung aller relevanten HAB-Begleitdokumente
    • Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen, unter anderem durch Mitarbeit im War-Room
    • Durchführung von Recherchen und Unterstützung bei Abweichungsaufarbeitungen sowie Archiv-Recherchen
    • Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs in Abstimmung mit der Führungskraft
    • Durchführung von Schulungen zu SOPs und Dokumentationsanforderungen in enger Abstimmung mit den Fachbereichen
    • Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationsqualität und Fehlerreduktion across Operations
    Online seit: Thu Feb 05 10:24:11 CET 2026
    Referenznummer: 860263/1

    Techniker im Bereich der organischen Chemie/Festphasenchemie (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Übernahme neuer Verfahren und Implementierung neuer Produkte
    • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, OOS-Fällen und Troubleshootings
    • Prozessverbesserungen, ScaleUps und Changes
    • Erstellung und Überarbeitung von HVen und SOPs
    • Validierungen und Qualifizierungen
    • Technische Themen
    • Produktionsplanung
    • Arbeitssicherheitsthemen
    Online seit: Thu Feb 05 08:42:20 CET 2026
    Referenznummer: 711723/1

    Logistikmitarbeiter (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Mainz
    • Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Steuerung und Durchführung logistischer Prozesse
    • Sie kümmern sich um den Wareneingang und -ausgang und führen alle Lager- und Transporttätigkeiten im Bereich des Wareneingangs, der Warenumlagerung, des Warenausgangs und Versand durch
    • Sie stellen die effiziente Versorgung und Entsorgung von Produktionsbereichen sicher
    • Sie arbeiten mit bei anfallenden Lagertätigkeiten, wie z. B. Inventuren, und Unterstützung bei Sonderthemen nach Anweisung
    • Sie sind für die Bearbeitung und Dokumentation von Warenbewegungen in gängigen ERP-Systemanwendungen verantwortlich
    • Sie achten auf die Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in einem dynamischen und schnelllebigen Arbeitsumfeld
    Online seit: Thu Jan 29 13:21:03 CET 2026
    Referenznummer: 855517/1

    Mitarbeiter QA Operations für sterile Arzneimittel (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Oberbayern
    • Bereitstellung und Ausgabe der Chargendokumentation
    • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
    • Review von Chargendokumentationen nach der Produktion und entsprechender Audit-Trails
    • Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
    • Unterstützung im Rahmen der Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen mit Bezug zum Bereich Fill & Finish
    • Mitwirkung bei Organisation und Bereitstellung von Dokumenten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
    • Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
    Online seit: Fri Jan 02 16:29:04 CET 2026
    Referenznummer: 853387/1

    Quality Control Analyst (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Durchführung von Zellkultur-Routinetätigkeiten, inklusive Splitten adhärenter Zelllinien 
    • Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Neutralisationstests (Anti-Polio, Anti-Diphtherie, Anti-Masern) gemäß cGMP-Richtlinien
    • Unterstützung bei Unterhalt, Kalibrierung und Wartung von Analysengeräten 
    • Mitwirkung bei der Beschaffung und Lagerverwaltung von Verbrauchsmaterialien und Reagenzien 
    • Mitarbeit bei Laborunterhaltstätigkeiten, wie Laborreinigung 
    • Teilnahme an Team- und Abteilungsbesprechungen
    Online seit: Tue Dec 09 13:55:07 CET 2025
    Referenznummer: 852806/1

    Mitarbeiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Oberbayern
    • Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im QA Ops mAb Bereich
    • Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung eines QA Oversight Konzepts zur effizienten Überwachung und Steuerung unserer Qualitätssicherungssysteme
    • Unterstützung bei der Erstellung einer Contamination Control Strategie
    • Mitarbeit bei der Erarbeitung von Konzepten für die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Prozesse unter GMP-Vorgaben auch in Hinblick auf Leachables und Extractables
    • Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards
    Online seit: Thu Dec 04 15:41:57 CET 2025
    Referenznummer: 851821/1

    QA Assistant (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Unterstützung bei der Vorbereitung von Produkt- und Chargenfreigaben
    • Einholen und Prüfen von Dokumentationen
    • Pflege und Ablage von QA-Dokumenten
    • Kommunikation mit internationalen Ansprechpartnern (Estland, Ukraine, Schweiz)
    Online seit: Wed Dec 03 14:39:22 CET 2025

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    Jobs per E-Mail
    Referenznummer: 852335/1

    QM-Administrator - Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Pfaffenhofen
    • Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
    • Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
    • Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in SAP/S4Hana
    • Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen
    • Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
    • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
    • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
    Online seit: Tue Dec 02 16:53:12 CET 2025
    Referenznummer: 850580/1

    Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen 
    • Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung 
    • Management von Änderunganträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen 
    • Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen 
    • Nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Änderungen 
    • Unterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen 
    • Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche  
    • Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
    Online seit: Fri Nov 21 14:25:02 CET 2025
    Referenznummer: 847505/1

    Specialist organische Chemie Manufacturing Science and Technology (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Übernahme von neuen Produktionsprozessen und Produkten aus RnD
    • Mitarbeit bei übergeordnetem Trouble Shooting 
    • Etablierung neuer Synthese- und Aufreinigungsverfahren
    • Durchführung und Testung von Produktionsprozessen
    • Bereitstellung der Fach-Expertise bei Erstellung von Vorschriften
    • Durchführung und Überwachung der Produktionsansätze sowie Dokumentation
    • Planung der Arbeitsabläufe
    • Organisation der Wartung von Geräten und Anlagen
    • Erstellen von SOPs
    • Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender
    Online seit: Tue Nov 04 11:39:42 CET 2025
    Referenznummer: 771281/1

    Quality Expert (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Ochsenhausen
    • Sie übernehmen die Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien)
    • Sie tragen die Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten
    • Sie sind für die Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen zuständig
    • Sie kümmern sich teilweise selbstständig um die Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache
    • Sie sichern die Gewährleistung der Einhaltung von GxP - und anderen Vorschriften bzw. Regularien 
    • Sie übernehmen für die Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten
    Online seit: Fri Oct 31 08:21:33 CET 2025
    Referenznummer: 846453/1

    QM-Administrator - Manufacturing Solids (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Oberbayern
    • Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn 
    • Review von Datenübertragungen (Papier / EDV)
    • Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
    • Review von WIP-Reports
    • Ablage, Archivierung, Verwaltung von WIP-Protokollen und  Dokumente 
    • Ablage, Archivierung, Verwaltung der Chargendokumentationen
    • Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen 
    • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
    • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
    Online seit: Tue Oct 28 10:55:17 CET 2025
    Referenznummer: 845961/1

    Quality Engineer (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Ludwigshafen
    • Sie sind für die GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten zuständig - hierzu gehören die eigenständige Durchführung von Untersuchungen, zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen sowie die Erstellung von Untersuchungsberichten 
    • Sie helfen im Falle von Abweichungen bei der Ursachenermittlung, legen geeignete korrektive oder präventiver Maßnahmen (CAPA) fest und übernehmen die pharmazeutischer Beurteilung einer möglichen Auswirkung auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels
    • Sie dienen als administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, z.B. bei der Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge, bei Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen oder auch bei der Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden
    • Ziel ist die hauptsächlichen Aufgabenstellungen, Zielsetzungen, Funktionen oder zu erreichenden Arbeitsergebnisse der Position beschreiben
    • Sie helfen bei der Ausübung der Quality Engineer Rolle für fristgerechte Bearbeitung von Produktbeanstandungen zu Arzneimitteln sowie Kombinations- und Medizinprodukten
    • Sie sind verantwortlich für die Erstellung von QP-Declarations und Import/Export Dokumenten im Rahmen klinischer Prüfanträge
    Online seit: Fri Oct 24 11:09:26 CEST 2025
    Referenznummer: 843331/1

    Qualifizierungsingenieur für Reinräume (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen und Clean Air Equipment im pharmazeutischen Umfeld
    • Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team
    • Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
    • Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess
    • Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
    Online seit: Wed Oct 08 12:19:37 CEST 2025
    Referenznummer: 842304/1

    Qualification Engineer (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Singen
    • Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
    • Erstellung und Bearbeitung von Change Controls und CAPAs
    • Erstellen und Überprüfung von SOPs
    Online seit: Wed Oct 08 11:59:36 CEST 2025
    Referenznummer: 769742/1

    Quality Management Specialist PV (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelle
    • Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten
    • Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern
    • Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
    • Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B: Pharmakovigilanz System Master File, Audits und Inspektionen, Verfahrensdokumente und Schulungen
    • Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem 
    Online seit: Mon Sep 01 16:39:33 CEST 2025
    Referenznummer: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    Online seit: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025

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