Analytical Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Sie führen Qualifizierungen von (komplexen) computerisierten Analysensysteme gemäß den BI LeVa-Prinzipien durch
- Sie planen, entwickeln, validieren/verifizieren analytische Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld. Der Fokus liegt an physikochemischen Methoden, darunter pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Prüfung auf die (sub-) visuellen Partikel
- Sie tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Methoden und zur Implementierung neuer Analytik im GMP-Umfeld bei
- Sie leisten einen wertvollen Beitrag zur Unterstützung der Laborleitung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten
- Sie bearbeiten die fachliche Aufgabenstellungen gemäß dem BI Qualitäts-Management-System (QMS) und den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines. Sie übernehmen dabei wichtige Rollen in den BI Systemen, wie beispielsweise GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, etc.
Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossener Masterabschluss in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
- Sie können umfassende Fachkenntnisse und mehrjährige Erfahrung bei der Qualifizierung der computerisierten Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden vorweisen
- Sie bringen tiefgründige Methodenkenntnisse und die Fähigkeit mit, durch Erfahrung erworbene Auswertungsergebnisse sorgfältig zu interpretieren und bei bereichsübergreifendem Troubleshooting effizient zu unterstützen
- Sie haben praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist ein Pluspunkt, der Ihre Kompetenzen noch weiter abrundet
- Sie bringen eine hohe Motivation und Teamfähigkeit, gepaart mit einer engagierten und selbstständigen Arbeitsweise, die Sie zu einem wertvollen Mitglied unseres Teams macht
- Sie beherrschen exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie anwendungsbereite EDV-Erfahrungen, die es Ihnen ermöglichen, effektiv in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren und zu arbeiten
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Flexibles Arbeitszeitmodell
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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