Application Specialist Process Automation (Qualitätssicherung) (m/w/d)
- Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Prozesse, QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit, sowie die Betreuung von Qualitätssicherungssystemen
- Sicherstellung der Data Integrity Anforderungen für die betreuten Computersysteme
- Erstellung, Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, SRDs) im Umfeld Process Automation
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungsanträge (z. B.: ECCs, interne Änderungen)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Abweichungsberichten (z. B.: Deviations, Investigations, CAPAs)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Dokumenten, Spezifikationen, Systemdokumentationen (z. B. Betriebsbücher)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
- Mitarbeit in Validierungsprojekten des Bereiches und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT & Automatisierungs-Systeme
- Pflege der Bestandsdaten (z. B. Equipment Stammdaten) in den für die Einheit vorgesehen Systemen
- Abgeschlossenes Studium und Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch und gute Englischkenntnisse
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Aussicht auf Folgeprojekte
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
515050/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
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