Chemielaborant (m/w/d)
- Prüfung von Mustern im Rahmen der Chargenfreigabe, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitung und Sondermustern (z.B. Deviationbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben)
- Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten oder hinsichtlich HSE-Gesichtspunkten
- Lagerung und Handhabung der Prüfmuster gemäß den Lagerungsbedingungen (Raumtemperatur, Kühlschrank oder Gefrierschrank)
- Sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation des Probeneingang
- Durchführung von Geräte(re)qualifizierungen gemäß gültiger SOP und entsprechende Dokumentation
- Durchführung und Auswertung von Reklamationsbearbeitungen in Abstimmung mit der Laborleitung
- Durchführung von analytischen Arbeiten im Zusammenhang mit Methodenverifizierungen und Methodenvalidierungen.
- Pflege von Dokumenten, z.B. Formblättern, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbücher
- Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc.) und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d)
- Erfahrung mit chemisch-physikalischen Prüfungen
- HPLC Kenntnisse
- GMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch Grundkenntnisse
- SAP und MS Office Kenntnisse wünschenswert
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Adrian Rühl
Referenznummer
605211/1
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E-Mail:
adrian.ruehl@hays.de
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