FvP/Sr Specialist QA (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Wahrnehmung der Aufgaben der 'Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)' gemäss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) und Heilmittelgesetz (HMG) zur Aufrechterhaltung der Swissmedic-Bewilligung
- Qualifikationsmanagement einschließlich der Auswahl, Genehmigung und Verwaltung von Drittlagern (TPW), Logistik-/Transportdienstleistern (LSP/TSP) sowie Drittlaboren
- Erstellung von Gesamtberichten zur Produktqualitätsprüfung (PQR) für die entsprechenden Produkte
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern (z.B. Supply Chain, Global Distribution, Master Data, TPM/Supplier QA, Global Product Protection) zur Sicherstellung der GxP-Compliance
- Sicherstellung dass der Vertrieb von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten den GDP Richtlinien, internen Qualitätsstandards und anderen geltenden gesetzlichen Standards entspricht
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technisch/wissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der QS und/oder Entwicklung/Betrieb/Pharmatechnik in einem pharmazeutischen Umfeld.
- Erfahrung als qualifizierte Person/RP/FvP
- Sehr gute Kenntnisse der Swissmedic Vorschriften, EU GMP/GDP und anderer internationaler Gesetzgebungen und Standards
- Erfahrung in der Durchführung und Handhabung von Audits und Inspektionen
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
- Bereitschaft zu reisen
Ihre Benefits
- Aussicht auf Übernahme in Festanstellung
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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