Junior Regulatory & Quality Expert (m/w/d)
- Anpassung und Erstellung von Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Schulung dieser Prozesse mit dem Ziel, harmonisierte Verfahren über alle Standorte des Unternehmens, zu etablieren
- Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems und Kontrolle der Umsetzung
- Umsetzung und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
- Unterstützung bei in- und externen Audits (z.B. durch benannte Stellen) oder Kunden
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
- Unterstützung bei Regulatory Compliance Aufgaben, v.a. im Hinblick auf die IVDR-Anforderungen
- Administrative Unterstützung bzgl. Legalisierungsverfahren für Dokumente im Rahmen weltweiter Zulassungen
- Bachelor Degree (Science) oder vergleichbarer Abschluss
- Erste Berufserfahrung im Bereich RA oder QM für IVDs oder Medical Devices
- Erste Kenntnisse der aktuellen Regelwerke für IVDs/MD (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001, 21CFR 820)
- Analytische, systematische und zielgerichtete Vorgehensweise
- Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherheit durch den fairen Tarifvertrag des iGZ-DGB
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Globales zukunftsorientiertes Unternehmen, das Instrumentierung für die In-vitro-Diagnostika (IVD)-Industrie entwickelt und fertigt
- Partnerschaft mit Kunden aus den Bereichen klinische Chemie, Immunassays, Infektionskrankheiten, Immunologie, Mikrobiologie oder molekulare Diagnostik
- Darüber hinaus eigene Hämatologie Systeme einschließlich der Instrumente und Reagenzien
Referenznummer
616365/1
Kontakt aufnehmen
Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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