Manager QA (m/w/d)
Aufgaben
- GMP-konforme Überprüfung der Chargenprotokolle und Genehmigung der Chargendokumentation sowie zeitnahe Chargenbewertung für extern hergestellte Produkte im Rahmen der Verantwortung von Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
- Erstellung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenfreigabe durch die zuständigen Institute/Behörden
- Verwaltung von Abweichungen und Änderungen sowie die Verwaltung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen und anderer QMS-Dokumente für externe Produkte in der Verantwortung von ESQA
- Tägliche Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen Partnern, um sicherzustellen, dass das Unternehmen professionell repräsentiert wird
- Unterstützung bei der Koordinierung der Bearbeitung von Beschwerden mit externen Partnern sowie mit globalen und lokalen Funktionen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, sowie bei internen Inspektionen und globalen Audits bei externen Partnern
- Koordination von Dokumenten, die von der Zulassungsabteilung für die Registrierung Zulassungszwecken
- Koordinierung von Qualitätsvereinbarungen (QAGs)
- Unterstützung bei der Erstellung von globalen Qualitätsmetriken/KPIs für externe Partner
Profil
- Sie haben einen Abschluss in Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertige wissenschaftliche Disziplin
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätsüberwachung oder Regulatory Compliance, idealerweise in der Pharma- oder Biotech-Industrie
- Solide Kenntnisse der GMP-Vorschriften sind für Sie eine Selbstverständlichkeit
- Nachgewiesene schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Arbeit in einem funktionsübergreifenden funktionsübergreifenden Teamumgebung
- Starkes Interesse und Engagement für die digitale Transformation und kontinuierliche Verbesserung durch Datenanalyse und Automatisierung ist ein Plus
- Sie sind in der Lage, sich in einem schnelllebigen Umfeld mit minimalen Vorgaben zurechtzufinden
- Sie zeichnen sich durch eine präzise, zuverlässige Arbeitsweise aus und haben Spaß an Teamarbeit
- Fließende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Attraktive Vergütung
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
- 30 Tage Urlaub
- Betreuung während des Einsatzes
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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