Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)
- Überwachung der Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen entsprechend den Prüfvorschriften, Verfassen von OOS- und Abweichberichten sowie Dokumentation, Auswertung, Archivierung von Prüfergebnissen
- Umsetzung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex
- Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen im Rahmen von Freigabeuntersuchungen an Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln
- Kontrolle von Fertigarzneimitteln in Bezug auf Aussehen und korrekte sowie vollständige Kennzeichnung gemäß den Vorgaben der Zulassungsunterlagen
- Sachgerechtes Ein- und Austragen von Rückstellmustern
- Zusammenfügen aller wesentlichen Teile der Chargendokumentation zu einem vollständigen Batch Record
- Dokumentation und Auswertung der Prüf- und Kontrollergebnisse nebst Durchführung des 4-Augenprinzips
- Eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Studium z.B. in den Fachrichtungen Pharma- und Chemietechnik bzw. Pharmazeutische Chemie
- Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik, bei der Anwendung der geltenden GMP-Bestimmungen, im Batch Record Review, der Arzneimitteltechnologien und zu Verfahrensabläufen industrieller Arzneimittelherstellung
- Gute GMP Kenntnisse
- Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Referenznummer
544545/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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