Projektleiter Umbau Sterilproduktion (m/w/d)

Nordrhein-Westfalen | Freiberuflich für ein Projekt
Referenznummer
602115/1
Startdatum
sofort
Projektdauer
3 MM
Meine Aufgaben
  • Koordination und Sicherstellung der termingerechten und ordnungsgemäßen Projektabwicklung als Projektleiter (m/w/d) für den Umbau der Sterilproduktion
  • Koordination und Implementierung der notwendigen Änderungen gemäß Annex 1 (Remediationplan) zur Herstellung steriler Arzneimittel
  • Beachtung der GMP Vorschriften und anderer pharmazeutischer und behördlicher, nationaler und internationaler Regelungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Planungsbüro, Architekten und Behörden
  • Überwachung der Umsetzung von behördlichen Vorschriften in Zusammenarbeit mit allen Bereichen des Unternehmens, Ansprechpartner der Behörden in technischen Fragen
  • Auswahl und Einsatz von Fremdfirmen unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität, Einweisung der Firmen am Standort und Abnahme der geleisteten Arbeiten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur (m/w/d))
  • Profunde Projektmanagementerfahrung bei der Planung und Abwicklung von komplexen Investmentprojekten in der Pharmabranche
  • Erfahrung im Umgang mit Nutzern, Firmen und Behörden
  • GMP-Kenntnisse insbesondere zu Annex 1 (Sterile und aseptische Herstellung) fundierte Erfahrung in Abfüllanlagen oder liquida)
  • Gute PC-Kenntnisse: Office, MS-Project
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Gute Fähigkeiten im Umgang mit Kunden und interner Kommunikation
Meine Vorteile
  • Eine herausfordernde Aufgabe 
  • Ein spannendes Arbeitsumfeld 
Über Hays
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Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Maria Shadrina

Referenznummer
602115/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: maria.shadrina@hays.de

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