Qualitätsmanager (m/w/d)
Aufgaben
- Qualitätsunterstützung im Produktionsbereich: Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und -vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen, um Qualitätsziele zu erreichen und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern
- CAPA Nachverfolgung, Change Prozess, Projektmanagement: Überwachung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPA), Management von Änderungsprozessen und Leitung von Qualitätsprojekten
- Freigabe von IFU und DiaDoc Betreuung: Prüfung und Freigabe von Gebrauchsanweisungen (IFU) sowie Betreuung und Pflege der Dokumentationssysteme (DiaDoc)
- Regulatorisches Monitoring: Überwachung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Vorschriften, insbesondere im Hinblick auf die IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung)
- Registrierungen weltweit: Unterstützung bei der Registrierung von Produkten auf globaler Ebene, um die Marktzulassung sicherzustellen
- Dokumentation: Erstellung, Pflege und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen und -berichten
- Qualitätsunterstützung im Produktionsbereich
Profil
- Naturwissenschaftlicher Hintergrund/ technischer Hintergrund
- Profunde Erfahrungen im Quality Bereich
- Kenntnisse in der Inprozesskontrolle, im Change Management, CAPA und im Projektmanagement
- Kenntnisse in ISO13485 und ISO9001
- Deutsch verhandlungssicher
- Englisch gute Kenntnisse (Dokumentation überwiegend auf Englisch)
Benefits
- Mitarbeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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