Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-Dokumentation
- Weiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den Status des zugeordneten Entwicklungs- und Produktportfolios
- Koordination der Änderungskontrolle, Einreichungsplanung und -priorisierung
- Erstellung von Einreichungsdokumentation, Verwaltung und Genehmigungen
- Einreichung von Produktinformationen gemäß SOP
Ihr Profil
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium
- Optimalerweise haben Sie bereits Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung, bevorzugt im Bereich CMC
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative
Ihre Benefits
- Sie arbeiten in einem internationalen Unternehmen
- Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
- Langfristige Perspektiven
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.