Regulatory Affairs Specialist EU (m/w/d)
- Unterstützung bei der Umsetzung von regulatorischen Aktivitäten gemäß vereinbarter Zeitpläne und Pläne
- Benachrichtigt die lokalen Gesundheitsbehörden per Anweisung über das Marketing/Einstellung des Marketings von Produkten
- Verarbeitung von Rechnungen von RA/PV-Dienstleistern
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten/Dienstleistern in der Region
- Aktualisierung des Vertragsmanagementsystems bezüglich Vereinbarungen und Vollmachten und Bearbeitung von Warnmeldungen
- Verarbeitung paralleler Importmeldungen an Gruppen- und Handelsfunktionen und Verwaltung und Archivierung von Dokumentation und Proben
- Unterstützung bei der Umsetzung neuer Geschäfte und Projekte
- Unterstützung bei der Überwachung von Starts/Relaunches und Fortführung der Einstellung der Region in Abstimmung mit den Gruppen- und lokalen Funktionen
- Erhebung von Änderungswünschen an die entsprechende Konzernstruktur zur Aufnahme von RA-Aktivitäten in die zentralen Pläne
- Erfolgreich abgeschlossene Pharmazeutische/technische/medizinische Mitarbeiterausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung und Know-how im Bereich der Arzneimittelzulassung
- Fähigkeit, in einer komplexen Matrix-Teamumgebung und mit internen und externen Partnern zu arbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse
- MS-Office und Datenbanken - Kenntnisse
- Fundierte Erfahrung in einer ähnlichen Funktion bei RA in der Pharmaindustrie in einem internationalen Umfeld
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn
Referenznummer
397867/1
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E-Mail:
jacqueline.klawonn@hays.de
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