Spezialist Abweichungs- und Änderungskontrolle (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Penzberg
Startdatum: 10/24
Referenznummer: 784854/1
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Über das Unternehmen

  • Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Aufgaben

  • Effektive Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und PräventionRisikobasierte Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen auf die Produktqualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften unter Berücksichtigung der Lieferfähigkeit
  • Eigenständige Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen und Änderungsanträgen hinsichtlich der Produktqualität und der Sicherheit und stellst durch Risikobasierte Entscheidung die Vermarktung sicher
  • Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention sowie von Änderungsanträgen (ECR)
  • Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung, um sicherzustellen, dass Abweichungen und Änderungsanträge angemessen behandelt und gelöst werden
  • Berichterstattung über den Fortschritt an das Management und andere relevante Stakeholder
  • Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren zur effektiven Koordination und -leitung, sowie Mitwirkung zur Optimierung von bestehenden Prozessen, Dokumenten etc. zur Vermeidung eines Wiederauftritts

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Biotechnologie, Pharmazie, Chemie) oder alternativ eine naturwissenschaftliche Weiterbildung zum Techniker und Berufserfahrung 
  • Erste Berührungspunkte im Abweichungs- und Change Management
  • Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und der Entwicklung von Korrekturmaßnahmen
  • Fundierte Kenntnisse der geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, wie GMP, FDA, ISO
  • Idealerweise erste Erfahrungen in der Übernahme von (Teil-) Projektverantwortung
  • Affinität für IT-Tools wie z.B. SAP, Google Workspace, Trello etc.
  • Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift z.B. lesen von Vorgabedokumenten

Benefits

  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

  1. Analyse der Qualifikationen
  2. Kennenlernen
  3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
  4. Vertragserstellung mit Hays
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  2. 1. Analyse der Qualifikationen

    Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.

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Kontakt bei Hays

+ 49 621 1788-4297
Referenznummer : 784854/1
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