Spezialist für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC (m/w/d)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungen
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung und Lösung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Kalibrierung oder Validierung von aseptischen Produktionsanlagen
- Profunde Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeit zum selbstorganisierten Arbeiten
- Gute PC Kenntnisse (MS Office, GSuite)
- Erfahrung in SAP ist von Vorteil, Erfahrung mit Veeva ist ein Plus
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch werden vorausgesetzt
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Mein Ansprechpartner
Doris Nathalie Merkel
Referenznummer
615002/1
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E-Mail:
doris.merkel@hays.ch
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