

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumente
- Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte sowie Betreuung bestehender Zulassungen
- Sicherstellen der Einhaltung von änderungsspezifischen, regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung/Mitarbeit in Projektteams
- Aktive Mitarbeit im Reklamationswesen, Änderungs- und Risikomanagement
- Bearbeitung von Vorkommnismeldungen und Durchführung von Korrekturmassnahmen
- Verantwortung für Post Market Surveillance Aktivitäten
- Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs (Prozesse)
- Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer technischen Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
- Gutes Verständnis für regulatorische und qualitätsrelevante Prozesse
- Erfahrung in der Zulassung/Registrierung von Medizinprodukten (EU MDR/FDA und weitere Jurisdiktionen)
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Familiäre und wertschätzende Firmenkultur
- Tolle Arbeitskollegen/innen und guter Teamspirit
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Mitgestaltungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
Mein Ansprechpartner
Shirin Kim Weiss
Referenznummer
619869/1
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E-Mail:
shirin.weiss@hays.ch
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