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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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Altstätten | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
619869/1
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Meine Aufgaben
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumente
  • Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte sowie Betreuung bestehender Zulassungen 
  • Sicherstellen der Einhaltung von änderungsspezifischen, regulatorischen Anforderungen
  • Unterstützung/Mitarbeit in Projektteams 
  • Aktive Mitarbeit im Reklamationswesen, Änderungs- und Risikomanagement
  • Bearbeitung von Vorkommnismeldungen und Durchführung von Korrekturmassnahmen
  • Verantwortung für Post Market Surveillance Aktivitäten
  • Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs (Prozesse)
Meine Qualifikationen
  • Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer technischen Fachrichtung
  • Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
  • Gutes Verständnis für regulatorische und qualitätsrelevante Prozesse
  • Erfahrung in der Zulassung/Registrierung von Medizinprodukten (EU MDR/FDA und weitere Jurisdiktionen)
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Meine Vorteile
  • Familiäre und wertschätzende Firmenkultur 
  • Tolle Arbeitskollegen/innen und guter Teamspirit
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Mitgestaltungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice 
Mein Arbeitgeber
Unser Kunde unterstütz Tumor-Patienten auf dem Weg zurück ins Leben. Er entwickelt und produziert innovative, strahlendurchlässige Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff. Die Produkte erweitern die Therapiemöglichkeiten bei der Versorgung von Tumorerkrankungen der Wirbelsäule. Auf der Basis eines im Jahr 2000 von unserem Kunde entwickelten Herstellverfahrens hat sich unser Kunde zum weltweiten Marktführer im Bereich kohlefaserverstärkter Wirbelsäulenimplantate entwickelt.
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Shirin Kim Weiss

Referenznummer
619869/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: shirin.weiss@hays.ch

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