QC Analytical Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
- Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
- Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH, FDA und EMA-Anforderungen
- Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
- Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
- Support der DS Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
- Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
- Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
- Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
- Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Hochschul-/Fachhochschulstudium ODER berufsspezifische Ausbildung (Laborant, Techniker, Meister) mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung
- Nachgewiesene Kompetenz in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
- Regulatorisches Wissen: Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden
- Analytische Fähigkeiten: Expertise in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten
- Projektmanagement: Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
- Problemlösungskompetenz: Starke Fähigkeiten im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten
- HSE-Bewusstsein: Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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