Quality Control Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Prüfung und Freigabe von Master Batch Records gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung und Management von komplexen Abweichungen
- Unterstützung bei analytischen und prozessbezogenen Änderungsanträgen
- Organisation und Versand von Rückstellmustern, Reagenzien und Proben - auch unter Quarantänebedingungen
- Mitwirkung bei analytischer Validierung sowie Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten und Technologietransfers
- Vorbereitung von Pre-PAI-Assessments und Unterstützung bei regulatorischen Dokumentenanfragen
- Regelmäßige Besuche bei externen Herstellern zur Qualitätssicherung und Beziehungsaufbau
Profil
- Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit Kenntnissen in GMP und regulatorischen Anforderungen
- Fähigkeit zur eigenständigen Problemlösung und Anwendung bestehender Lösungen auf neue Situationen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit weniger erfahrenen Kollegen sowie ggf. in der Leitung von Projekten oder Teams
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, auch in komplexen Situationen
- Kenntnisse in Supply Chain, externem Herstellermanagement und operativen Abläufen
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil (Master Batch Records sind zunächst auf Deutsch)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
- Kenntnisse in der Herstellung oder Analyse von Biologika und/oder Impfstoffen
- Erfahrung mit regulatorischer Kommunikation (z. B. BLA, NDA)
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik)
Benefits
- Renommiertes Pharmaunternehmen
- Bezahlte weiterbildungen
- Attraktives Gehaltsangebot
- 25 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
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1. Analyse der Qualifikationen
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