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    Numéro de référence: 776381/1

    Koordinator Stabilitätsmuster (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Friedberg
    • Ein- und Auslagern von Stabilitätsmustern
    • Muster aus Lager anfordern
    • Etikettieren und verteilen der Stabilitätsmuster
    • Dokumentation
    En ligne depuis: Fri Aug 09 15:08:17 CEST 2024
    Numéro de référence: 774287/1

    Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Leipzig
    • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
    • Kontinuierlichen Verbesserung
    • Management von Dokumenten mit (Review, Freigabe, Administration)
    • Vor- und Nachbereitung von Audits
    • Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards 
    En ligne depuis: Fri Aug 02 10:12:43 CEST 2024
    Numéro de référence: 775477/1

    QA Manager - Deviations & Incidents (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Friedberg
    • Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der Produktion
    • Bearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs)
    • Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
    • Erarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
    • Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
    • Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der 
    • Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
    En ligne depuis: Fri Jul 26 14:52:48 CEST 2024
    Numéro de référence: 774568/1

    Junior Quality Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Darmstadt
    • Sie übernehmen die Pflege des Qualitätssystems für GDP in MDA, Erstellung und Pflege lokaler Qualitätsdokumente
    • Sie kümmern sich um die Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und CCPs einschließlich Action Items, Bearbeitung der entsprechenden Aufzeichnungen in TW
    • Sie sind für die Durchführung des Lieferantenmanagements für dritte Logistikdienstleister zuständig
    • Sie unterstützen bei der Planung und Durchführung von Transportvalidierungen
    • Sie übernehmen die Beratung der Kundendienst- und Lieferkettenabteilungen bei ihren Geschäften, die einen potenziellen Einfluss auf die Qualität der Produkte haben, Unterstützung bei der Konzeption und Anwendung der erforderlichen SOPs und Qualitätsdokumentation
    • Sie nehmen teil an Qualitätswarnungen oder Rückrufmanagement, Verwaltung von Warnungen und Rückrufen vor Ort gemäß den globalen Verfahren
    • Sie führen Transportfreigaben in SAP für eingehende APIs, Bulkware und Fertigprodukte von Herstellern und anderen zum Unternehmen gehörenden Standorten durch
    • Sie kümmern sich um die Vorbereitung und Bereitstellung von Schulungsmaterialien und Durchführung von Schulungen für die betroffenen Interessengruppen
    • Die Teilnahme an Audits und Inspektionen, Unterstützung bei Anfragen von Gesundheitsbehörden zur globalen Vertriebsqualität von anderen zum Unternehmen gehörenden Einheiten gehören zu Ihren Aufgaben
    • Sie dienen als Unterstützung anderer Funktionen in den Bereichen Qualität und GDP
    En ligne depuis: Tue Jul 23 14:18:15 CEST 2024
    Numéro de référence: 527584/1

    Validation Expert (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    im Großraum Ulm
    • Sie koordinieren und bearbeiten die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
    • Dabei erstellen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
    • In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen
    • Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen
    • Mit Ihrer Expertise repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
    • Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig
    • Hierzu gehören des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit ihrer Führungskraft
    En ligne depuis: Thu Jul 18 16:12:03 CEST 2024
    Numéro de référence: 771281/1

    Expert QC Support (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Ochsenhausen
    • Sie übernehmen die Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich
    • Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsvorgängen, sowie komplexen Arbeitsanweisungen zuständig
    • Sie dienen als Unterstützung bei der Betreuung von Stabilitätsstudien im GMP-Umfeld, sowie im Bereich der Materialfreigabe
    • Sie kümmern sich um die selbstständige Erstellung produktionsrelevanter Dokumentation in enger Abstimmung, sowohl gruppenintern als auch mit externen Ansprechpartnern
    • Sie helfen bei der Übernahme von Laufverantwortung mit einhergehender Planung
    En ligne depuis: Thu Jul 04 13:56:16 CEST 2024
    Numéro de référence: 769742/1

    Quality Management Specialist PV (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelle
    • Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten
    • Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern
    • Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
    • Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B: Pharmakovigilanz System Master File, Audits und Inspektionen, Verfahrensdokumente und Schulungen
    • Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem 
    En ligne depuis: Thu Jun 27 13:40:53 CEST 2024
    Numéro de référence: 767296/1

    CSV Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
    • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
    • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
    • Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
    • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
    • Sichtung und Bewertung von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen (z.B. externer Lieferanten)
    • Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen (z.B. LIMS)
    En ligne depuis: Thu Jun 13 11:34:11 CEST 2024
    Numéro de référence: 765609/1

    Specialist Manufacturing (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Hannover
    • Erstellung und Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten
    • Anwendung von LEAN Prinzipien zur Verbesserung der Arbeitsabläufe auf dem Shopfloor
    • Bearbeitung von technischen Dokumenten (z.B. URS, SOP, Protokolle)
    • Mitwirkung bei Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
    • Bearbeitung von Aufgaben im Rahmen von Projekten
    En ligne depuis: Tue Jun 04 12:15:14 CEST 2024

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