CAPA Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Koordination der Aktivitäten des CaPA SPOC-Teams durch monatliche Meetings, einschließlich der Überwachung ausstehender Untersuchungen, CaPAs und Wirksamkeitsprüfungen
- Wartung und Aktualisierung des CaPA Trackers
- Überprüfen neuer Fehler des Qualitätssystems und weisen Sie Trendkategorie / -details zu
- Vorbereitung einer monatlichen Trendanalyse und Überprüfung mit dem CaPA SPOC-Team
- Nehmen Sie als Mitglied des CaPA SPOC-Teams an der Dokumentierung von Qualitätssystemfehlern im eQMS (Veeva QualityOne) teil
- Identifizieren von geeigneten Korrektur- und / oder Vorbeugungsmaßnahmen
- Zusammenarbeit mit Anbietern (z. B. Fallmanagementgruppen) und anderen Funktionen nach Bedarf, um ihre Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf die Produktwachsamkeit auswirken
- Zusammenarbeit mit anderen Funktionen nach Bedarf, um Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf andere Funktionen auswirken
- Überprüfung von Ausfällen von Qualitätssystemen und CaPAs aus anderen CCMO-Funktionen
- Sicherstellen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Bereitstellung von OTJ-Schulungen für neue CaPA SPOCs
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Gutes technisches Grundverständnis
- Kenntnisse in Methoden des Projekt- oder CAPA-Managements
- Kenntnisse im Bereich der CAPA-Methodik
- Wünschenswert sind Kenntnisse in den Bereichen
- Medizinprodukte, insbesondere medizinische elektrische Geräte
- Ophthalmologie
- Qualitätsmanagementsysteme
- Vorteilhaft sind Erfahrungen im Rahmen von Qualitätsmanagement-Systemen wie ISO 13485
Ihre Benefits
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.