Leverkusen
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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467028/1
Unterstützung von betrieblichen Investitionsprojekten in Fragen der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen als Mitarbeiter des Quality Teams Beratung bzgl. Validierungsstrategien / cGMP Prüfung und Freigabe von Dokumenten im pharmazeutischen Umfeld für IT-Systeme, Produktionseinrichtungen, Reinräume, HVAC, Mediensysteme Schulung der Projektbeteiligten Zeitweise Vertretung des Q-Projektleiters / QA Lead
Birsfelden
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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465026/1
Prozess Validierungen wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten Durchführung von Risikoanalysen Routine Revalidierungen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Produktion und Qualitätssicherung Betreuung von externen Dienstleistern in Rahmen von Validierungstätigkeiten Mitarbeit bei Investitionsprojekten
Frankfurt am Main
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Freiberuflich für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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464050/1
Validierung der HPLC Software Empower 3 - Waters Unterstützung bei der Umstellung auf das neue Software Upgrade Erstellung von Test-Cases Dokumentation
Marburg
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Freiberuflich für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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455074/1
Systemvalidierung für Argus Safety Dokumentenupdates Unterstützung im Bereich Maintance
Niedersachsen
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Freiberuflich für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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451072/1
GXP-konforme Validierung von Software, Applikationen und IT-Infrastruktur im Rahmen von Projekten und digitalen Transformationen (z.B. Änderungen von Hard- und Software in der IT-Landschaft) Steuerung von Änderungen an bestehenden IT-Systemen (SAP und Non-SAP) und den zugehörigen Prozessen (Change Control) Funktionale Risikobewertung von Change Requests Erstellung von Validierungsplänen und Ableitung entsprechender Testpläne Erstellung von Test- und Validierungsreports als Entscheidungsgrundlage für das Management Qualitätskontrolle der erforderlichen Dokumentation gem. einschlägiger Richtlinien (z.B. GMP, FDA) Durchführung von regelmäßigen Reviews zur Sicherstellung der Systemstabilität bzw. Business Continuity Internes Schnittstellenmanagement und Durchführung von CSV-Trainings
Großraum Konstanz
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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446265/1
Operative Unterstützung bei der Validierung des LIMS-Systems insbesondere bezüglich Änderungsmanagement, Benutzeranforderungen, Risikomanagement und Benutzerakzeptanztests Unterstützung und Vorantreiben der Validierung von LIMS-Schnittstellen Festlegung von Standards für Customization, Konfiguration und Master Data Management Unterstützung und Weiterentwicklung des LIMS im Hinblick auf Umgebungs- und Wasser-Monitoring einschließlich der entsprechenden Trending-Tools Verbesserung des Change- und Incident Managements des LIMS zur kontinuierlichen Aufrechterhaltung des Validierungsstatus Unterstützung von Prozessoptimierungen, z.B. durch die Nutzung des LIMS zur Etablierung eines „Papierlosen Labors“
Leverkusen
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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445400/1
Selbstständige Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Bereich Parenteralia mit Schwerpunkt Sterilisatoren und Reinräume Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie z.B. Risikoanalysen
Großraum München
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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436503/1
Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools im jeweiligen Fachgebiet Inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung und Erstellung von Inspektionen, Audits und Zertifikaten Erstellung und Aktualisierung von Zertifikaten, SQS-Daten, CoA unter Berücksichtigung von Zulassungsanforderungen Überprüfung von Herstellungs- und QC-Dokumenten bzw. entsprechender Zertifikate auf Vollständigkeit und Plausibilität Sicherstellung von OOS-Verfahren, Abweichungsmanagement und Änderungsverfahren QA-Review von Validierungsplänen und -berichten (Prozess-, Methoden- und Reinigungsvalidierungen) Beratung in Fragen zu Validierungen sowie Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen Erstellung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne Qualifizierte Beratung und adäquate Unterstützung von RLS Produktentwicklungsprojekten
Großraum Hessen
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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431320/1
Sicherstellung von cGMP und Compliance für die durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen von Equipment, Räumen, Produktionsprozesse, Laboren und Computerisierten Systemen Sicherstellung, dass alle Aspekte der Qualifizierung und Validierung die Anforderungen an die Qualitätshandbücher, an die Validierungsstandards und an alle relevanten cGMP regulatorischen Anforderungen erfüllen Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektion, Audits und behördlichen Anfragen Erstellung von Validierungs-Master-Plänen (VMP) und zugehörigen Supplements und Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsstatus im Rahmen der Erstellung von APRs/PQRs Unterstützung der Validierungsgruppe im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen und Prozesse entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne Ausrichtung und Entwicklung der QA-Validierungsgruppe auf cGMP und Best Practices sowie starke und direkte Kommunikation dieser Anforderungen in die Validierungsgruppe Zusammenarbeit mit anderen Standorten und globalen Funktionen im Rahmen des Best-Practice Sharing Teilnahme an Behördenaudits Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien Voranbringen eines HSE gerechten Umfelds: Melden von Beinahe-Unfällen, sofern erforderlich
Großraum Mainz
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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413143/24
Planung und Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen von Investitionsprojekten sowie die Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Erstellung und Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Durchführung der Projektarbeit im Bereich Qualifizierung (Mitarbeit bei der Terminplanerstellung inkl. Nachverfolgung, vor Ort Prüfungen z.B. Raumabnahmen, Beschilderungen, Installationsprüfung) Organisation der Durchführung von Messungen und deren Bewertung im Rahmen des GMP Life Cycles versorgungstechnischer Anlagen Überarbeitung von SOPs unter Berücksichtigung fachübergreifender Interessen
Hannover
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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408226/1
Qualifizierung von Produktionsanlagen (Pumpen-, Kessel-, Klimaanlagen) Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsbericht, Testprotokolle, Reviews) Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen
Großraum München
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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407835/1
Durchführung und Koordination von Gerätequalifizierungsprojekten und /oder Computervalidierungsprojekte Durchführung und von Periodic Reviews von Anlagen, Geräten und Computersystemen Erstellung von Konzepten für Qualifizierungsthemen Durchführung von Prozessanalysen und Abstimmungen mit Schnittstellenpartnern z.B. im Rahmen von Workshops Erstellung von Qualifizierungs /Valdierungsdokumenten und Review von Rohdaten Assessment von Equipment Changes bezüglich Qualifizierungsstatus
Großraum Frankfurt am Main
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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403352/1
Mitarbeit bei der Anlagenqualifizierung und Automatisierung Qualifizierung von computergestützter Systeme Dokumentation nach GMP Mitarbeit in internationalen Projektteams
Großraum Hannover
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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394699/8
Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für Software wie Prozessanlagen (SCADA System), Gebäudetechnik, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle, Validierungen von Excel Sheets Durchführung von Gerätequalifizierungen bei Produktionsequipment und Analysengeräten Abgleich globaler Vorschriften und Übertrag auf lokale Prozeduren Arbeiten mit globalen Softwaretools (z.B. Changemanagement, Schulung, Abweichungen) Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort, enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit (Deutsch und Englisch)
Großraum Köln
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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393328/1
Qualifizierung von Anlagen Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen Dokumentation nach GMP
Hessen
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Freiberuflich für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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392805/24
Konzeption eines Umsetzungsplans für einen intelligenten Produktionsprozess Unterstützung des Projektteams Quervernetzung der Produktionsanlagen/Einbettung in ein übergeordnetes System
Baden-Württemberg
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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391987/1
Unterstützung bei Methodenoptimierungen und Validierungen für ausgewählte Produkte und deren analytische Methoden Erstellung von Validierungsplänen Erstellung von Plänen zur Durchführung Durchführung der Methodenvalidierung nach regulatorischen Anforderungen auf EU-Ebene
Großraum Ulm
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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389583/26
Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten und der Verwaltung von Data-Integrity-Aktivitäten für Laborequipment Koordination dafür notwendiger Tätigkeiten Mitarbeit bei der Abarbeitung von Data-Integrity-Mängeln und Tracking einer zeitgerechten Umsetzung Stammdatenverwaltung für Equipments Unterstützung bei Periodic Reviews
Raum Hannover
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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373633/8
Projektierung von Neu- und Bestandsanlagen (kleine bis mittelgroße Anlagen) Koordination von Planungs- und Ausführungsgewerken während der Projektphasen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Qualifizierungs-, Planungs- und Inbetriebnahme-Tätigkeiten (technische Requalifizierung und Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen) Mitarbeit in standortübergreifenden Corporate-Projekten
Bodensee
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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Startdatum: sofort
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382734/1
Planung und Durchführung von Validierungen und Re-Validierungen für die Produktion inklusive Produkt-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen Erstellung und Aktualisierung der Validierungsdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Validierungsdaten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte) Überwachung des jährlichen Validierungsprogramms Unterstützung bei Audits Durchführung von Ursache-Wirkungsanalysen
