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Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 424573/1
Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und Medizintechnik Qualifizierung von Prozessanlagen Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen Durchführung von GxP-Risikoanalysen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten GMP-Beratung bei der Planung von pharmazeutischen Anlagen
Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: 08/19 | 413143/24
Planung und Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen von Investitionsprojekten sowie die Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Erstellung und Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Durchführung der Projektarbeit im Bereich Qualifizierung (Mitarbeit bei der Terminplanerstellung inkl. Nachverfolgung, vor Ort Prüfungen z.B. Raumabnahmen, Beschilderungen, Installationsprüfung) Organisation der Durchführung von Messungen und deren Bewertung im Rahmen des GMP Life Cycles versorgungstechnischer Anlagen Überarbeitung von SOPs unter Berücksichtigung fachübergreifender Interessen
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 409696/1
Erstellung von Plänen, Berichten und Risikoanalysen zur Erst- und Revalidierung für die Tätigkeitgebiete Media Fill, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung Durchführung von Periodic Reviews zur Prozessvalidierung an Hand von Datenbankabfragen Erstellung der jährlichen Bewertung der Eingriffe bei den Herstellprozessen und deren Abbildung im Media Fill Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change Control Maßnahmen inkl. Verfassen zugehöriger Auswertungen und Berichte im Zuständigkeitsbereich
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 408226/1
Qualifizierung von Produktionsanlagen (Pumpen-, Kessel-, Klimaanlagen) Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsbericht, Testprotokolle, Reviews) Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 407835/1
Durchführung und Koordination von Gerätequalifizierungsprojekten und /oder Computervalidierungsprojekte Durchführung und von Periodic Reviews von Anlagen, Geräten und Computersystemen Erstellung von Konzepten für Qualifizierungsthemen Durchführung von Prozessanalysen und Abstimmungen mit Schnittstellenpartnern z.B. im Rahmen von Workshops Erstellung von Qualifizierungs /Valdierungsdokumenten und Review von Rohdaten Assessment von Equipment Changes bezüglich Qualifizierungsstatus
Großraum Frankfurt am Main | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 403352/1
Mitarbeit bei der Anlagenqualifizierung und Automatisierung Qualifizierung von computergestützter Systeme Dokumentation nach GMP Mitarbeit in internationalen Projektteams
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 403095/3
Genehmigung von Dokumenten zum Thema Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierung Wahrnehmung der Funktion Qualitätssicherung für Validierungen und Validierungsprojekten Beratung in Compliance-Fragen während Validierungen und Validierungsprojekten Teilnahme an Besprechungen während Projektphasen um die Quality Oversight zu gewährleisten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 394699/8
Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für Software wie Prozessanlagen (SCADA System), Gebäudetechnik, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle, Validierungen von Excel Sheets Durchführung von Gerätequalifizierungen bei Produktionsequipment und Analysengeräten Abgleich globaler Vorschriften und Übertrag auf lokale Prozeduren Arbeiten mit globalen Softwaretools (z.B. Changemanagement, Schulung, Abweichungen) Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort, enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit (Deutsch und Englisch)
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397325/8
Durchführung von Qualifizierungen für Equipment wie Räume, Tanks, Rohrleitungen, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle Durchführung von Messungen wie Temperaturverteilungsmessungen, Endoskopie, Luftkeimsammlungen, Partikelmessungen Arbeiten mit verschiedener gerätespezifischer Software wie Validator, Loggersoftware und Globalen Softwaretools für Changemanagement und SOP-Schulung Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 396746/10
Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, beispielsweise Prüfungen in internen und externen Laboren Erstellung von Ursachenanalysen bei Abweichungen Koordination der Zeichnungserstellung Erstellung von Dokumenten für regulatorische Zwecke Zum Projekt: Das Projekt umfasst die Qualifizierung eines Produktportfolios aus zentralvenösen Kathetern einer neuen, hoch automatisierten Fertigungszelle an einem existierenden, aber für das Produkt neuen Produktionsstandort
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 393328/1
Qualifizierung von Anlagen Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen Dokumentation nach GMP
Baden-Württemberg | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 393692/24
Das Erstellen von Testplänen Durchführung der Tests Dokumentation der Ergebnisse
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 392805/24
Konzeption eines Umsetzungsplans für einen intelligenten Produktionsprozess Unterstützung des Projektteams Quervernetzung der Produktionsanlagen/Einbettung in ein übergeordnetes System
Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 391987/1
Unterstützung bei Methodenoptimierungen und Validierungen für ausgewählte Produkte und deren analytische Methoden Erstellung von Validierungsplänen Erstellung von Plänen zur Durchführung Durchführung der Methodenvalidierung nach regulatorischen Anforderungen auf EU-Ebene
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 383757/6
Koordination von Qualifizierungsaktivitäten Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten Durchführung von Risikoanalysen Überwachung der Lieferanten bei deren Abnahme bzw. Qualifizierungstests Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen in Bezug auf GMP-Compliance Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen und bei der Umsetzung kundenseitiger Vorgaben
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 389583/26
Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten und der Verwaltung von Data-Integrity-Aktivitäten für Laborequipment Koordination dafür notwendiger Tätigkeiten Mitarbeit bei der Abarbeitung von Data-Integrity-Mängeln und Tracking einer zeitgerechten Umsetzung Stammdatenverwaltung für Equipments Unterstützung bei Periodic Reviews
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 388064/24
Inhaltliche Kontrolle und Berichtigung von IDE Dossiers Annex 21 CFR (part 812) Beratung im Bereich Zulassungen
Raum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 373633/8
Projektierung von Neu- und Bestandsanlagen (kleine bis mittelgroße Anlagen) Koordination von Planungs- und Ausführungsgewerken während der Projektphasen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Qualifizierungs-, Planungs- und Inbetriebnahme-Tätigkeiten (technische Requalifizierung und Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen) Mitarbeit in standortübergreifenden Corporate-Projekten
Bodensee | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 382734/1
Planung und Durchführung von Validierungen und Re-Validierungen für die Produktion inklusive Produkt-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen Erstellung und Aktualisierung der Validierungsdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Validierungsdaten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte) Überwachung des jährlichen Validierungsprogramms Unterstützung bei Audits Durchführung von Ursache-Wirkungsanalysen
Schleswig-Holstein | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 374681/1
Begleitung, Beratung, Bewertung von Abweichungen, Change Controls, CAPA etc. Betreuung /Sicherstellung interner Produktionsabläufe entsprechend geltender GMP-Richtlinien Erstellung von SOPs Durchführung von GMP-Schulungen Mitwirkung an der Optimierung der Fertigungs- und Verpackungsprozesse Koordination, Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Bereich der Fertigung/Abfüllung Durchführung von Audits, Trainings Durchführung von Validierungen, Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, Change Controls mit entsprechender GMP-Dokumentation
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