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Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: 08/19 | 413143/24
Planung und Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen von Investitionsprojekten sowie die Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Erstellung und Durchführung von Qualifizierungen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte) Durchführung der Projektarbeit im Bereich Qualifizierung (Mitarbeit bei der Terminplanerstellung inkl. Nachverfolgung, vor Ort Prüfungen z.B. Raumabnahmen, Beschilderungen, Installationsprüfung) Organisation der Durchführung von Messungen und deren Bewertung im Rahmen des GMP Life Cycles versorgungstechnischer Anlagen Überarbeitung von SOPs unter Berücksichtigung fachübergreifender Interessen
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 409696/1
Erstellung von Plänen, Berichten und Risikoanalysen zur Erst- und Revalidierung für die Tätigkeitgebiete Media Fill, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung Durchführung von Periodic Reviews zur Prozessvalidierung an Hand von Datenbankabfragen Erstellung der jährlichen Bewertung der Eingriffe bei den Herstellprozessen und deren Abbildung im Media Fill Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change Control Maßnahmen inkl. Verfassen zugehöriger Auswertungen und Berichte im Zuständigkeitsbereich
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 408226/1
Qualifizierung von Produktionsanlagen (Pumpen-, Kessel-, Klimaanlagen) Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsbericht, Testprotokolle, Reviews) Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen
Bundesland Niederösterreich | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: 05/19 | 407962/1
Koordinative Unterstützung in der Planung und Durchführung eines QC Labor Umzuges Projektvorbereitungsarbeiten für durchzuführende Validierungen Koordinationsaufgaben im der Validierungsphase des Projekts Projekt Support für Validierung & Engineering „System Improvement“ - Erstellen von Standard Dokumenten, Templates, etc. Erstellen von Dokumenten - URS, Spezifikationen, Validierungsdokumenten, etc.
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 407835/1
Durchführung und Koordination von Gerätequalifizierungsprojekten und /oder Computervalidierungsprojekte Durchführung und von Periodic Reviews von Anlagen, Geräten und Computersystemen Erstellung von Konzepten für Qualifizierungsthemen Durchführung von Prozessanalysen und Abstimmungen mit Schnittstellenpartnern z.B. im Rahmen von Workshops Erstellung von Qualifizierungs /Valdierungsdokumenten und Review von Rohdaten Assessment von Equipment Changes bezüglich Qualifizierungsstatus
Großraum Frankfurt am Main | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 403352/1
Mitarbeit bei der Anlagenqualifizierung und Automatisierung Qualifizierung von computergestützter Systeme Dokumentation nach GMP Mitarbeit in internationalen Projektteams
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 403095/3
Genehmigung von Dokumenten zum Thema Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierung Wahrnehmung der Funktion Qualitätssicherung für Validierungen und Validierungsprojekten Beratung in Compliance-Fragen während Validierungen und Validierungsprojekten Teilnahme an Besprechungen während Projektphasen um die Quality Oversight zu gewährleisten
Großraum München | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 401063/3
Prozessvalidierung für Verpackungsanlagen für feste Formen Reinigungsvalidierung in der Herstellung Review des QM-Systems
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 394699/8
Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für Software wie Prozessanlagen (SCADA System), Gebäudetechnik, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle, Validierungen von Excel Sheets Durchführung von Gerätequalifizierungen bei Produktionsequipment und Analysengeräten Abgleich globaler Vorschriften und Übertrag auf lokale Prozeduren Arbeiten mit globalen Softwaretools (z.B. Changemanagement, Schulung, Abweichungen) Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort, enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit (Deutsch und Englisch)
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397325/8
Durchführung von Qualifizierungen für Equipment wie Räume, Tanks, Rohrleitungen, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle Durchführung von Messungen wie Temperaturverteilungsmessungen, Endoskopie, Luftkeimsammlungen, Partikelmessungen Arbeiten mit verschiedener gerätespezifischer Software wie Validator, Loggersoftware und Globalen Softwaretools für Changemanagement und SOP-Schulung Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 396746/10
Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, beispielsweise Prüfungen in internen und externen Laboren Erstellung von Ursachenanalysen bei Abweichungen Koordination der Zeichnungserstellung Erstellung von Dokumenten für regulatorische Zwecke Zum Projekt: Das Projekt umfasst die Qualifizierung eines Produktportfolios aus zentralvenösen Kathetern einer neuen, hoch automatisierten Fertigungszelle an einem existierenden, aber für das Produkt neuen Produktionsstandort
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 393328/1
Qualifizierung von Anlagen Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen Dokumentation nach GMP
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 393737/1
Konzeptionelle Gestaltung einer Reinigungsvalidierungsstrategie Betriebliches Konzept für die Durchführung eines Mikrobiologischem Monitoring Effiziente Neuordnung SOP-Systems Aufsetzen eines digitalen Probenmanagement in Anlehnung an LIMS-System
Baden-Württemberg | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 393692/24
Das Erstellen von Testplänen Durchführung der Tests Dokumentation der Ergebnisse
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 392805/24
Konzeption eines Umsetzungsplans für einen intelligenten Produktionsprozess Unterstützung des Projektteams Quervernetzung der Produktionsanlagen/Einbettung in ein übergeordnetes System
Deutschland | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 392418/24
Qualitätsaktivitäten (Durchführen der Revalidierung, Erstellen / Aktualisieren von Dokumenten) Übergang zu Kaliber und HP QC Apex upgraden, migrieren Oracle DSGVO - Erfüllung der datenschutzrechtlichen Anforderungen MS SQL Landscape Upgrade Anwendungsänderungen, die von Unternehmen ausgelöst werden CMDB-Restrukturierung
Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 391987/1
Unterstützung bei Methodenoptimierungen und Validierungen für ausgewählte Produkte und deren analytische Methoden Erstellung von Validierungsplänen Erstellung von Plänen zur Durchführung Durchführung der Methodenvalidierung nach regulatorischen Anforderungen auf EU-Ebene
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 383757/6
Koordination von Qualifizierungsaktivitäten Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten Durchführung von Risikoanalysen Überwachung der Lieferanten bei deren Abnahme bzw. Qualifizierungstests Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen in Bezug auf GMP-Compliance Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen und bei der Umsetzung kundenseitiger Vorgaben
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 389583/26
Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten und der Verwaltung von Data-Integrity-Aktivitäten für Laborequipment Koordination dafür notwendiger Tätigkeiten Mitarbeit bei der Abarbeitung von Data-Integrity-Mängeln und Tracking einer zeitgerechten Umsetzung Stammdatenverwaltung für Equipments Unterstützung bei Periodic Reviews
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 388064/24
Inhaltliche Kontrolle und Berichtigung von IDE Dossiers Annex 21 CFR (part 812) Beratung im Bereich Zulassungen
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