Senior Qualifying Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Validierungsdokumentation: Erstellung und Pflege von Validierungsunterlagen wie URS, DQ, FMEA, Risikoanalysen, FAT, SAT sowie IQ/OQ/PQ-Protokollen gemäß cGMP
- Durchführung von IQ/OQ/PQ: Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Systemen und Versorgungsmedien
- Berichtswesen: Verfassen von Abschlussberichten zu durchgeführten Validierungsaktivitäten und Sicherstellung der vollständigen Dokumentation
- Prozessoptimierung: Identifikation von Effizienzpotenzialen im Validierungsansatz und Anwendung von Lessons Learned
- Regulatorisches Monitoring: Verfolgung von Änderungen in regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung in Validierungsstrategien
- Qualitätssysteme: Mitarbeit in qualitätsrelevanten Prozessen wie Dokumentenmanagement, Change Control, Abweichungen und CAPAs
- Verfahrensentwicklung: Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich Engineering und Validierung
- Unterstützung bei Requalifizierung und Wartung: Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung von Requalifizierungs- und Wartungsprogrammen
- Zusätzliche Aufgaben: Übernahme weiterer Tätigkeiten im Rahmen der Projektanforderungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie)
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Validierung und GMP
- Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumenten und -protokollen
- Erfahrung mit technischen Dokumentationen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Deutschkenntnisse zwingend erforderlich, Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
- Mitarbeit in einem hochregulierten und innovativen pharmazeutischen Umfeld
- Spannende Projekte mit direktem Einfluss auf Produktqualität und Patientensicherheit
- Kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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