QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene
- Sie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.) zuständig
- Die Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflegen relevanter GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Änderungskontrolle) gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie kümmern sich um die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion/Prozesssimulation) sowie um die Durchführung interner Audits/Prozessbeobachtungen zur Überwachung/Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
- Die Durchführung und Optimierung von hygienerelevanten Schulungen gehört ebenso zu den Aufgaben
Ihr Profil
- Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Schwerpunkt Mikrobiologie) oder vergleichbare Qualifikation mit
- Sie besitzen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
- Sie haben fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien in Bezug auf Kontaminationskontrollen in der pharmazeutischen Herstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen setzen wir voraus
Ihre Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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