Quality CSV Specialist (m/f/d)
Vos responsabilités
- Mettre en œuvre les validations des systèmes informatisés en collaboration avec lesservices informatiques IT/OT et les laboratoires.
- Être garant de la politique de validation des systèmes informatisés et automatisés deproduction et laboratoire (Empower, Software, PCS...) pour 2 sites de la société.
- Participer aux différents projets de validation de ces systèmes.
- Evaluer et suivre les déviations, demandes de modification et CAPA concernant lessystèmes Automatisés et Informatisés et supporter les investigations Qualité engénéral.
- Planifier et rédiger les protocoles et rapports de qualification, Validation Master Planet revues périodiques Systèmes
- Assurer la formation des collaborateurs et sous-traitants aux règles GAMP et CFR 21,et de la Data Integrity
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et instructions de travail enlien avec les Systèmes Automatisés et Informatisés
- Supporter et participer aux audits clients et aux inspections règlementaires (FDA,Swissmedic, ANVISA...)
Votre profil
- Être titulaire d'une formation en informatique ou en laboratoire ou inversementavec une bonne connaissance de l'autre domaine.
- Expérience des GMP en lien avec les CSV
- Capacité à fournir un travail rigoureux dans un environnement complexe ettransversal
- Expérience reconnue dans les activités Qualification, Validation, Data Integrity et CSV
- Nécessité de pouvoir travailler et communiquer en anglais
Vos avantages
- Ambiance de travail agréable
- Avantages sociaux attrayants
- Bonne infrastructure
À propos de Hays
Avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique classique, la biotechnologie, la chimie et la technologie médicale, nous connaissons les interlocuteurs clés qui sont à la recherche d’experts au fort potentiel pour des tâches exigeantes. La forte demande de personnel offre aux spécialistes motivés des opportunités intéressantes afin d’évoluer dans leur vie professionnelle et de faire avancer leur carrière. En tant que service de recrutement spécialisé avec un réseau international, nous vous offrons des avantages considérables – et c’est gratuit. Inscrivez-vous et profitez de postes et projets intéressants et adéquats.
Processus de recrutement pour un poste permanent ou temporaire
- Analyse des qualifications
- Apprendre à connaître
- Le contact avec les clients
- Préparation du contrat avec Hays
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1. Analyse des qualifications
Nous procédons à une analyse détaillée de vos qualifications professionnelles et de vos documents de candidature.
Votre contact chez Hays
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