GMP Compliance Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb
- Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
- Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes
- Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a
Profil
- Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
- Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager-/Logistikprozessen
- Kenntnisse der cGMP-Standards
- Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen
- Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren
- Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
- Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fähigkeiten
- Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
- Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva
Benefits
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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